Bloqueio do Nervo Supraclavicular Guiado por Ultrassom
22 de maio de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic
Bloqueio do nervo supraclavicular guiado por ultrassom: comparação entre uma mistura de mepivacaína e ropivacaína e injeção sequencial de mepivacaína seguida de ropivacaína
Este estudo testará a hipótese de que a injeção sequencial de mepivacaína a 1,5% seguida 90 segundos depois por ropivacaína a 0,5% em bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom fornece um início mais rápido e uma duração mais longa da analgesia do que uma mistura em dose igual dos dois anestésicos locais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos, Grupo M: Ropivacaína e Mepivacaína - o sujeito receberá duas injeções antes do início da cirurgia. Essas duas injeções serão compostas pela mistura de mepivacaína (15 ml) e ropivacaína (15 ml).
Grupo S: Mepivacaína seguida de Ropivacaína. Os indivíduos receberão duas injeções antes do início da cirurgia. Uma injeção conterá mepivacaína (15 ml) e a outra conterá ropivacaína (15 ml).
Na primeira, segunda e terceira manhãs após a cirurgia, os participantes serão solicitados a avaliar sua dor em uma escala de 1 a 10. Se o sujeito receber alta do hospital, será feito um telefonema para a casa do sujeito para coletar essas informações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos de membros superiores adequados para anestesia supraclavicular, incluindo, entre outros, oCirurgia da mão oCirurgia do antebraço oCirurgia do cotovelo
- Idade entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
Contra-indicações ao bloqueio supraclavicular
- Coagulopatia
- Infecção no local de inserção da agulha
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave
- Pneumotórax contralateral ou paralisia diafragmática
- Gravidez
- Neuropatia preexistente envolvendo o membro cirúrgico
- Uso rotineiro de opioides
- Incapacidade de obter imagens de ultrassom adequadas na área supraclavicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
grupo combinado: mistura de ropivacaína e mepivacaína: mistura em volume 1:1 de mepivacaína a 1,5% e ropivacaína a 0,5% em 2 seringas (identificadas como 1 e 2) com 15 mL cada (total, 30 mL) injetadas em sequência imediata;
|
ropivacaína (15 ml).
Uma seringa conterá mepivacaína (15 ml)
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
grupo sequencial: mepivacaína seguida de ropivacaína: seringa 1 contendo 15 mL de mepivacaína a 1,5%, seringa 2 contendo 15 mL de ropivacaína a 0,5% (total, 30 mL); A seringa 2 foi injetada com um atraso de 90 segundos após a injeção da seringa 1.
|
ropivacaína (15 ml).
Uma seringa conterá mepivacaína (15 ml)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Analgesia.
Prazo: Durante a cirurgia: pós-operatório dia 0
|
Os desfechos primários serão o tempo de início, o início do bloqueio cirúrgico e a duração da analgesia.
|
Durante a cirurgia: pós-operatório dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para completar o bloqueio do motor
Prazo: durante a cirurgia, desde o tempo de indução até o final do caso
|
durante a cirurgia, desde o tempo de indução até o final do caso
|
|
|
Tempo até o início do primeiro bloqueio sensorial
Prazo: durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
|
Pontuação máxima de resposta verbal (VRS) com repouso
Prazo: até o 3º dia pós-operatório
|
A gravidade da dor pós-operatória foi avaliada por um observador cego ao tratamento usando uma pontuação de resposta verbal (VRS) de 0 a 10 pontos: 0 = sem dor e 10 = pior dor
|
até o 3º dia pós-operatório
|
|
Pontuação máxima de resposta verbal (VRS) com movimento
Prazo: até o 3º dia pós-operatório
|
A gravidade da dor pós-operatória foi avaliada por um observador cego ao tratamento usando uma pontuação de resposta verbal (VRS) de 0 a 10 pontos: 0 = sem dor e 10 = pior
|
até o 3º dia pós-operatório
|
|
Duração da analgesia
Prazo: da data da cirurgia até o 1º dia de pós-operatório
|
Tempo desde o início completo do bloqueio sensorial até a primeira solicitação de um analgésico
|
da data da cirurgia até o 1º dia de pós-operatório
|
|
Consumo total de opioides
Prazo: pós-operatório dia 1 ao dia 3
|
Em dose equivalente de morfina
|
pós-operatório dia 1 ao dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Ritchey, MD, Cleveland Clinid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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