使用 fMRI 的艾司西酞普兰和西酞普兰的脑效应
2015年6月16日 更新者：Michael Henry, MD
使用 BOLD fMRI 比较等剂量艾司西酞普兰和外消旋西酞普兰对中枢神经系统的影响
艾司西酞普兰 (Lexapro) 和西酞普兰 (Celexa) 是类似的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，可改变流向杏仁核和其他参与调节情绪的大脑结构的血流。
艾司西酞普兰由 S-西酞普兰组成，而西酞普兰则包含 S-西酞普兰和 R-西酞普兰（外消旋西酞普兰）。
有证据表明 R-西酞普兰可能会阻断 S-西酞普兰的作用。
正在检验的假设是，由于 R-西酞普兰的拮抗作用，当给予等剂量的 S-西酞普兰时，S-西酞普兰对情绪回路的影响要大于外消旋西酞普兰。
研究设计包括两周的药物治疗期，然后是血氧水平依赖性 (BOLD) 功能磁共振成像 (fMRI)，同时观察情感视觉刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 21岁至50岁的健康男性。
- 能够提供知情同意。
- 有固定住所和电话。
排除标准：
- 符合 Axis I 或 II 障碍的 DSM-IV 标准。
- 过去一个月内有物质依赖或滥用史。
- 使用非甾体抗炎药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗抑郁药、抗精神病药物、锂或研究者认为会改变血管反应性的其他药物。
- 定期使用镇静催眠药或麻醉药，或其他可能影响个体对视觉刺激的感知的药物。
- 白内障或严重视力障碍的病史。
- 研究者认为可能会影响个人对视觉刺激或血管反应的感知的医疗状况。
- 参与一项研究方案，其中包括在过去 3 个月内服用药物。
- 吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：艾司西酞普兰
健康志愿者服用 10 毫克艾司西酞普兰一周，然后服用 20 毫克艾司西酞普兰一周。
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依他普仑 10 毫克口服服用一周，然后每天 20 毫克服用一周。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：西酞普兰
健康志愿者服用 20 毫克西酞普兰 1 周，随后服用 40 毫克 1 周。
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西酞普兰 20 mg 口服 1 周，随后 40 mg 每天 1 周。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在健康志愿者中服用两周的安慰剂。
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口服安慰剂两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当在快速隐蔽刺激呈现中呈现快乐和恐惧的面孔时，与西酞普兰相比，艾司西酞普兰后显示更大激活的体素数量。
大体时间：两周
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激活是使用 BOLD fMRI 测量的，以响应快速隐蔽或蒙面演示中呈现的快乐和恐惧的面孔。
将依他普仑两周后的反应与西酞普兰两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于左侧颞中回。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与西酞普兰相比，当面部和注视刺激以公开呈现的形式呈现时，依他普仑显示出更大激活的体素数量。
大体时间：2周
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激活是使用 BOLD fMRI 测量的，以响应情感面孔和在公开或未掩饰的演示中呈现的固定刺激。
将依他普仑两周后的反应与西酞普兰两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于右侧岛叶皮层。
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2周
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当情感面孔出现在隐蔽刺激呈现中并与固定刺激形成对比时，与安慰剂相比，西酞普兰后显示更大激活的体素数量。
大体时间：2周
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激活是使用 BOLD fMRI 测量的，以响应在隐蔽或蒙面演示中呈现的情感（快乐和恐惧）面孔，并与响应中性注视刺激的激活进行对比。
将西酞普兰两周后的反应与安慰剂两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于右枕梭状回。
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2周
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当情感面孔出现在隐蔽刺激呈现中并与固定刺激形成对比时，与安慰剂相比，西酞普兰后显示更大激活的体素数量。
大体时间：2周
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激活是使用 BOLD fMRI 测量的，以响应在隐蔽或蒙面演示中呈现的情感（快乐和恐惧）面孔，并与响应中性注视刺激的激活进行对比。
将西酞普兰两周后的反应与安慰剂两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于右侧枕叶皮层。
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2周
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当在隐蔽刺激呈现中呈现情感面孔并与固定刺激形成对比时，与安慰剂相比，艾司西酞普兰后显示更大激活的体素数量。
大体时间：2周
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激活是使用 BOLD fMRI 测量的，以响应在隐蔽或蒙面演示中呈现的情感（快乐和恐惧）面孔，并与响应中性注视刺激的激活进行对比。
将服用依他普仑两周后的反应与服用安慰剂两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于右下外侧枕叶皮层。
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2周
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当情感词与固定刺激形成对比时，与西酞普兰相比，安慰剂后显示更大激活的体素数量。
大体时间：2周
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使用 BOLD fMRI 测量激活以响应情感词，对比激活响应中性固定刺激。
将服用安慰剂两周后的反应与服用西酞普兰两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于右侧舌回和右侧上外侧枕叶皮层。
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2周
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当情感词与固定刺激形成对比时，与西酞普兰相比，艾司西酞普兰后显示更大激活的体素数量。
大体时间：2周
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使用 BOLD fMRI 测量激活以响应情感词，对比激活响应中性固定刺激。
将依他普仑两周后的反应与西酞普兰两周后的反应进行比较。
差异激活簇位于左侧初级视觉皮层。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael E Henry, MD、Steward St. Elizabeth's Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月16日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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