Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эсциталопрама и циталопрама на мозг при использовании фМРТ

16 июня 2015 г. обновлено: Michael Henry, MD

Сравнение эффектов эквивалентных доз эсциталопрама и рацемического циталопрама на ЦНС с использованием BOLD фМРТ

Эсциталопрам (Lexapro) и циталопрам (Celexa) являются аналогичными селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, которые изменяют приток крови к миндалевидному телу и другим структурам мозга, участвующим в регуляции настроения. Эсциталопрам состоит из S-циталопрама, тогда как циталопрам содержит как S-циталопрам, так и R-циталопрам (рацемический циталопрам). Имеются данные о том, что R-циталопрам может блокировать эффекты S-циталопрама. Проверяемая гипотеза состоит в том, что из-за антагонистического эффекта R-циталопрама S-циталопрам будет оказывать большее влияние на схему настроения, чем рацемический циталопрам, при введении равных доз S-циталопрама. Дизайн исследования состоит из двухнедельного периода приема лекарств, за которым следует функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) в зависимости от уровня кислорода в крови (ЖМРТ) при просмотре аффективных визуальных стимулов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина в возрасте от 21 до 50 лет.
  • Способен дать информированное согласие.
  • Имеет установленное место жительства и телефон.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для расстройств оси I или II.
  • История зависимости или злоупотребления психоактивными веществами в течение последнего месяца.
  • Использование НПВП, бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, антидепрессантов, антипсихотических препаратов, лития или других препаратов, которые, по мнению исследователя, могут изменить сосудистую чувствительность.
  • Регулярное использование седативных, снотворных или наркотических препаратов или других препаратов, которые могут повлиять на восприятие человеком визуальных стимулов.
  • Катаракта в анамнезе или значительные нарушения зрения.
  • Медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на восприятие человеком зрительных стимулов или сосудистой реакции.
  • Участие в протоколе исследования, который включал прием лекарств в течение последних 3 месяцев.
  • Курение сигарет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Эсциталопрам
Одна неделя приема эсциталопрама в дозе 10 мг, а затем одна неделя в дозе 20 мг у здоровых добровольцев.
Лекарство: Эсциталопрам
Одна неделя приема эсциталопрама перорально по 10 мг, затем одна неделя по 20 мг ежедневно.
Другие имена:
  • Лексапро
ACTIVE_COMPARATOR: Циталопрам
Одна неделя приема циталопрама в дозе 20 мг, а затем одна неделя в дозе 40 мг у здоровых добровольцев.
Лекарство: Циталопрам
Одну неделю циталопрама принимали перорально по 20 мг, а затем одну неделю по 40 мг ежедневно.
Другие имена:
  • Селекса
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Две недели плацебо у здоровых добровольцев.
Лекарство: Плацебо
Две недели плацебо, принимаемого перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вокселей, показывающих большую активацию после эсциталопрама по сравнению с циталопрамом, когда счастливые и напуганные лица представлены в быстрой скрытой презентации стимула.
Временное ограничение: две недели
Активация измерялась с помощью BOLD fMRI в ответ на счастливые и испуганные лица, представленные в быстром скрытом или замаскированном представлении. Ответ после двух недель приема эсциталопрама сравнивали с ответом после двух недель приема циталопрама. Скопление дифференциальной активации располагалось в левой средней височной извилине.
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вокселей, демонстрирующих большую активацию после эсциталопрама по сравнению с циталопрамом, когда лица и фиксационный стимул представлены в открытой презентации.
Временное ограничение: 2 недели
Активацию измеряли с помощью BOLD фМРТ в ответ на аффективные лица и фиксационный стимул, представленный в явной или немаскированной презентации. Ответ после двух недель приема эсциталопрама сравнивали с ответом после двух недель приема циталопрама. Скопление дифференциальной активации располагалось в правой островковой коре.
2 недели
Количество вокселей, показывающих большую активацию после циталопрама по сравнению с плацебо, когда аффективные лица представлены в презентации скрытого стимула и контрастируют с фиксационным стимулом.
Временное ограничение: 2 недели
Активацию измеряли с помощью BOLD фМРТ в ответ на аффективные (счастливые и испуганные) лица, представленные в скрытой или замаскированной презентации, и контрастировали с активацией в ответ на нейтральный фиксационный стимул. Ответ после двухнедельного приема циталопрама сравнивали с ответом после двухнедельного приема плацебо. Скопление дифференциальной активации располагалось в правой затылочной веретеновидной извилине.
2 недели
Количество вокселей, показывающих большую активацию после циталопрама по сравнению с плацебо, когда аффективные лица представлены в презентации скрытого стимула и контрастируют с фиксационным стимулом.
Временное ограничение: 2 недели
Активацию измеряли с помощью BOLD фМРТ в ответ на аффективные (счастливые и испуганные) лица, представленные в скрытой или замаскированной презентации, и контрастировали с активацией в ответ на нейтральный фиксационный стимул. Ответ после двухнедельного приема циталопрама сравнивали с ответом после двухнедельного приема плацебо. Кластер дифференциальной активации располагался в правой латеральной затылочной коре.
2 недели
Количество вокселей, показывающих большую активацию после эсциталопрама по сравнению с плацебо, когда аффективные лица представлены в презентации скрытого стимула и контрастируют с фиксационным стимулом.
Временное ограничение: 2 недели
Активацию измеряли с помощью BOLD фМРТ в ответ на аффективные (счастливые и испуганные) лица, представленные в скрытой или замаскированной презентации, и контрастировали с активацией в ответ на нейтральный фиксационный стимул. Ответ после двух недель приема эсциталопрама сравнивали с ответом после двух недель приема плацебо. Кластер дифференциальной активации располагался в правой нижней латеральной затылочной коре.
2 недели
Количество вокселей, демонстрирующих большую активацию после плацебо по сравнению с циталопрамом, когда аффективные слова противопоставляются фиксационному стимулу.
Временное ограничение: 2 недели
Активацию измеряли с помощью BOLD фМРТ в ответ на аффективные слова, в отличие от активации в ответ на нейтральный фиксационный стимул. Ответ после двухнедельного приема плацебо сравнивали с ответом после двухнедельного приема циталопрама. Кластер дифференциальной активации располагался в правой язычной извилине и правой верхней латеральной затылочной коре.
2 недели
Количество вокселей, демонстрирующих большую активацию после эсциталопрама по сравнению с циталопрамом, когда аффективные слова противопоставляются фиксационному стимулу.
Временное ограничение: 2 недели
Активацию измеряли с помощью BOLD фМРТ в ответ на аффективные слова, в отличие от активации в ответ на нейтральный фиксационный стимул. Ответ после двух недель приема эсциталопрама сравнивали с ответом после двух недель приема циталопрама. Кластер дифференциальной активации располагался в левой первичной зрительной коре.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Henry, MD

Соавторы

Forest Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00397

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться