이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FMRI를 이용한 Escitalopram과 Citalopram의 뇌 효과

2015년 6월 16일 업데이트: Michael Henry, MD

BOLD fMRI를 이용한 Escitalopram과 Racemic Citalopram 등가용량의 CNS 효과 비교

Escitalopram(Lexapro) 및 citalopram(Celexa)은 유사한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제로 기분 조절에 관여하는 편도체 및 기타 뇌 구조로의 혈류를 변경합니다. 에스시탈로프람은 S-시탈로프람으로 구성되는 반면, 시탈로프람은 S-시탈로프람과 R-시탈로프람(라세믹 시탈로프람)을 모두 포함합니다. R-시탈로프람이 S-시탈로프람의 효과를 차단할 수 있다는 증거가 있습니다. 테스트 중인 가설은 R-시탈로프람의 길항제 효과 때문에 S-시탈로프람이 동일한 용량의 S-시탈로프람을 투여할 때 라세믹 시탈로프람보다 기분 회로에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 연구 설계는 정서적 시각적 자극을 보면서 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 뒤따르는 2주간의 투약 기간으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 21~50세의 건강한 남성.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 정착된 거주지와 전화가 있습니다.

제외 기준:

  • Axis I 또는 II 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 지난 한 달 동안 약물 의존 또는 남용의 병력.
  • NSAID, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 항우울제, 항정신병 약물, 리튬 또는 연구자의 의견에 따라 혈관 반응성을 변화시킬 수 있는 기타 약물의 사용.
  • 진정제, 최면제, 마취제 또는 시각적 자극에 대한 개인의 인식에 영향을 줄 수 있는 기타 약물을 정기적으로 사용합니다.
  • 백내장 또는 상당한 시각 장애의 병력.
  • 연구자의 의견에 따라 시각적 자극 또는 혈관 반응에 대한 개인의 인식에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 상태.
  • 지난 3개월 이내에 약물 투여를 포함하는 연구 프로토콜에 참여.
  • 담배 흡연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 에스시탈로프람
건강한 지원자에게 에스시탈로프람 10mg 투여 후 1주일 후 20mg 투여.
의약품: 에스시탈로프람
에스시탈로프람 1주일간 10mg을 경구 복용한 후 1주일 동안 매일 20mg을 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 렉사프로
ACTIVE_COMPARATOR: 시탈로프람
건강한 지원자에게 20mg의 시탈로프람 1주 후 40mg의 1주.
의약품: 시탈로프람
1주일간 시탈로프람 20mg을 경구 복용한 후 1주일 동안 매일 40mg을 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 셀렉사
플라시보_COMPARATOR: 위약
건강한 지원자에게 2주간의 위약 투여.
의약품: 위약
2주 동안 위약을 구두로 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행복한 얼굴과 두려운 얼굴이 신속한 은밀한 자극 제시에서 제시될 때 Citalopram과 비교하여 Escitalopram 이후 더 큰 활성화를 나타내는 복셀의 수.
기간: 2주
빠른 은밀한 프레젠테이션 또는 마스크된 프레젠테이션에서 제시된 행복하고 두려운 얼굴에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 활성화를 측정했습니다. 에스시탈로프람 2주 후의 반응을 시탈로프람 2주 후의 반응과 비교했습니다. 차동 활성화 클러스터는 왼쪽 중간 측두엽에 위치했습니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명백한 제시에서 얼굴과 고정 자극이 제시될 때 Citalopram과 비교하여 Escitalopram 후 더 큰 활성화를 나타내는 복셀의 수.
기간: 이주
활성화는 정서적인 얼굴에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 측정되었으며 명시적 또는 가려지지 않은 프레젠테이션으로 제시된 고정 자극입니다. 에스시탈로프람 2주 후의 반응을 시탈로프람 2주 후의 반응과 비교했습니다. 차등 활성화 클러스터는 오른쪽 섬 피질에 위치했습니다.
이주
Citalopram 후 더 큰 활성화를 나타내는 복셀의 수는 위약과 비교했을 때 은밀한 자극 프레젠테이션에서 감정적 얼굴이 제시되고 고정 자극과 대조될 때 위약과 비교됩니다.
기간: 이주
활성화는 은밀하거나 가려진 프리젠테이션으로 제시된 정서적(행복하고 두려운) 얼굴에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 측정되었으며 중립 고정 자극에 대한 응답으로 활성화와 대조되었습니다. 시탈로프람 2주 후 반응을 위약 2주 후 반응과 비교했습니다. 차동 활성화 클러스터는 오른쪽 후두부 방추형 이랑에 위치했습니다.
이주
Citalopram 후 더 큰 활성화를 나타내는 복셀의 수는 위약과 비교했을 때 은밀한 자극 프레젠테이션에서 감정적 얼굴이 제시되고 고정 자극과 대조될 때 위약과 비교됩니다.
기간: 이주
활성화는 은밀하거나 가려진 프리젠테이션으로 제시된 정서적(행복하고 두려운) 얼굴에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 측정되었으며 중립 고정 자극에 대한 응답으로 활성화와 대조되었습니다. 시탈로프람 2주 후 반응을 위약 2주 후 반응과 비교했습니다. 차동 활성화 클러스터는 오른쪽 측면 후두 피질에 위치했습니다.
이주
은밀한 자극 프레젠테이션에서 감정적 얼굴이 제시되고 고정 자극과 대조될 때 위약과 비교하여 에스시탈로프람 후 더 큰 활성화를 나타내는 복셀의 수.
기간: 이주
활성화는 은밀하거나 가려진 프리젠테이션으로 제시된 정서적(행복하고 두려운) 얼굴에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 측정되었으며 중립 고정 자극에 대한 응답으로 활성화와 대조되었습니다. 에스시탈로프람 2주 후의 반응을 위약 2주 후의 반응과 비교했습니다. 차동 활성화 클러스터는 오른쪽 하측 후두 피질에 위치했습니다.
이주
정서적 단어가 고정 자극과 대조될 때 시탈로프람과 비교하여 위약 후 더 큰 활성화를 나타내는 복셀의 수.
기간: 이주
활성화는 중립 고정 자극에 대한 응답으로 활성화와 대조되는 정서적 단어에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 측정되었습니다. 위약 2주 후의 반응을 시탈로프람 2주 후의 반응과 비교했습니다. 차등 활성화 클러스터는 오른쪽 설측 이랑과 오른쪽 상외측 후두 피질에 위치했습니다.
이주
감성 단어가 고정 자극과 대조되었을 때 Citalopram과 비교하여 Escitalopram 이후 더 큰 활성화를 보이는 복셀의 수.
기간: 이주
활성화는 중립 고정 자극에 대한 응답으로 활성화와 대조되는 정서적 단어에 대한 응답으로 BOLD fMRI를 사용하여 측정되었습니다. 에스시탈로프람 2주 후의 반응을 시탈로프람 2주 후의 반응과 비교했습니다. 차동 활성화 클러스터는 왼쪽 일차 시각 피질에 위치했습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michael Henry, MD

협력자

Forest Laboratories

수사관

  • 수석 연구원: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00397

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스시탈로프람에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다