Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets cérébraux de l'escitalopram et du citalopram à l'aide de l'IRMf

16 juin 2015 mis à jour par: Michael Henry, MD

Comparaison des effets sur le SNC de doses équivalentes d'escitalopram et de citalopram racémique à l'aide de l'IRMf BOLD

L'escitalopram (Lexapro) et le citalopram (Celexa) sont des inhibiteurs sélectifs similaires de la recapture de la sérotonine qui modifient le flux sanguin vers l'amygdale et d'autres structures cérébrales impliquées dans la régulation de l'humeur. L'escitalopram est composé de S-citalopram tandis que le citalopram contient à la fois du S-citalopram et du R-citalopram (citalopram racémique). Il existe des preuves que le R-citalopram peut bloquer les effets du S-citalopram. L'hypothèse testée est qu'en raison de l'effet antagoniste du R-citalopram, le S-citalopram aura un effet plus important sur le circuit de l'humeur que le citalopram racémique lorsque des doses égales de S-citalopram sont administrées. La conception de l'étude consiste en une période de médication de deux semaines suivie d'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) tout en visualisant des stimuli visuels affectifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé âgé de 21 à 50 ans.
  • Capable de fournir un consentement éclairé.
  • A une résidence établie et téléphone.

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour un trouble de l'axe I ou II.
  • Antécédents de dépendance ou d'abus de substances au cours du dernier mois.
  • Utilisation d'AINS, de bêta-bloquants, d'inhibiteurs calciques, d'antidépresseurs, de médicaments antipsychotiques, de lithium ou d'autres médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, modifieraient la réactivité vasculaire.
  • Utilisation régulière de médicaments sédatifs hypnotiques ou narcotiques, ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la perception des stimuli visuels par l'individu.
  • Antécédents de cataracte ou déficience visuelle importante.
  • Une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'affecter la perception individuelle des stimuli visuels ou de la réponse vasculaire.
  • Participation à un protocole de recherche qui comprenait l'administration de médicaments au cours des 3 derniers mois.
  • Tabagisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
Une semaine d'escitalopram à 10 mg suivie d'une semaine à 20 mg chez des volontaires sains.
Une semaine d'escitalopram pris par voie orale à 10 mg suivi d'une semaine à 20 mg par jour.
Autres noms:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
Une semaine de citalopram à 20 mg suivie d'une semaine à 40 mg chez des volontaires sains.
Une semaine de citalopram pris par voie orale à 20 mg suivi d'une semaine à 40 mg par jour.
Autres noms:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deux semaines de placebo chez des volontaires sains.
Deux semaines de placebo pris par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après l'escitalopram par rapport au citalopram lorsque des visages heureux et craintifs sont présentés dans une présentation de stimulation secrète rapide.
Délai: deux semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des visages heureux et craintifs présentés dans une présentation rapide masquée ou masquée. La réponse après deux semaines d'escitalopram a été comparée à la réponse après deux semaines de citalopram. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le gyrus temporal moyen gauche.
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après l'escitalopram par rapport au citalopram lorsque des visages et un stimulus de fixation sont présentés dans une présentation manifeste.
Délai: 2 semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des visages affectifs et à un stimulus de fixation présenté dans une présentation manifeste ou non masquée. La réponse après deux semaines d'escitalopram a été comparée à la réponse après deux semaines de citalopram. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le cortex insulaire droit.
2 semaines
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après le citalopram par rapport au placebo lorsque des visages affectifs sont présentés dans une présentation de stimulation secrète et contrastés avec une stimulation de fixation.
Délai: 2 semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des visages affectifs (heureux et craintifs) présentés dans une présentation secrète ou masquée et contrastée avec l'activation en réponse à un stimulus de fixation neutre. La réponse après deux semaines de citalopram a été comparée à la réponse après deux semaines de placebo. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le gyrus fusiforme occipital droit.
2 semaines
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après le citalopram par rapport au placebo lorsque des visages affectifs sont présentés dans une présentation de stimulation secrète et contrastés avec une stimulation de fixation.
Délai: 2 semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des visages affectifs (heureux et craintifs) présentés dans une présentation secrète ou masquée et contrastée avec l'activation en réponse à un stimulus de fixation neutre. La réponse après deux semaines de citalopram a été comparée à la réponse après deux semaines de placebo. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le cortex occipital latéral droit.
2 semaines
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après l'escitalopram par rapport au placebo lorsque des visages affectifs sont présentés dans une présentation de stimulation secrète et contrastés avec une stimulation de fixation.
Délai: 2 semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des visages affectifs (heureux et craintifs) présentés dans une présentation secrète ou masquée et contrastée avec l'activation en réponse à un stimulus de fixation neutre. La réponse après deux semaines d'escitalopram a été comparée à la réponse après deux semaines de placebo. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le cortex occipital latéral inférieur droit.
2 semaines
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après un placebo par rapport au citalopram lorsque des mots affectifs sont mis en contraste avec un stimulus de fixation.
Délai: 2 semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des mots affectifs contrastés avec l'activation en réponse à un stimulus de fixation neutre. La réponse après deux semaines de placebo a été comparée à la réponse après deux semaines de citalopram. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le gyrus lingual droit et le cortex occipital latéral supérieur droit.
2 semaines
Nombre de voxels montrant une plus grande activation après l'escitalopram par rapport au citalopram lorsque les mots affectifs sont mis en contraste avec un stimulus de fixation.
Délai: 2 semaines
L'activation a été mesurée à l'aide de l'IRMf BOLD en réponse à des mots affectifs contrastés avec l'activation en réponse à un stimulus de fixation neutre. La réponse après deux semaines d'escitalopram a été comparée à la réponse après deux semaines de citalopram. Le cluster d'activation différentielle était situé dans le cortex visuel primaire gauche.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Escitalopram

3
S'abonner