Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Escitalopraamin ja sitalopraamin vaikutukset aivoihin fMRI:n avulla

tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Michael Henry, MD

Essitalopraamin ja raseemisen sitalopraamin vastaavien annosten keskushermostovaikutusten vertailu BOLD fMRI:llä

Essitalopraami (Lexapro) ja sitalopraami (Celexa) ovat samanlaisia ​​selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, jotka muuttavat verenkiertoa amygdalaan ja muihin mielialan säätelyyn osallistuviin aivorakenteisiin. Essitalopraami koostuu S-sitalopraamista, kun taas sitalopraami sisältää sekä S-sitalopraamia että R-sitalopraamia (raseeminen sitalopraami). On näyttöä siitä, että R-sitalopraami saattaa estää S-sitalopraamin vaikutukset. Testattava hypoteesi on, että R-sitalopraamin antagonistisen vaikutuksen vuoksi S-sitalopraamilla on suurempi vaikutus mielialakiertoon kuin raseemisella sitalopraamilla, kun S-sitalopraamia annetaan yhtä suuret annokset. Tutkimussuunnitelma koostuu kahden viikon lääkitysjaksosta, jota seuraa veren happitasosta riippuvainen (BOLD) toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) samalla kun tarkastellaan affektiivisia visuaalisia ärsykkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies iältään 21-50 vuotta.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Hänellä on vakiintunut asuinpaikka ja puhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV-kriteerit akselin I tai II häiriölle.
  • Aiempi päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • Tulehduskipulääkkeiden, beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, litiumin tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan mielestä muuttaisivat verisuonten herkkyyttä.
  • Säännöllinen rauhoittavien hypnoottisten tai huumeiden lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa yksilön visuaalisten ärsykkeiden havaitsemiseen.
  • Aiempi kaihi tai merkittävä näkövamma.
  • Lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa yksilön käsitykseen visuaalisista ärsykkeistä tai verisuonivasteesta.
  • Osallistuminen tutkimusprotokollaan, joka sisälsi lääkkeiden antamisen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tupakanpoltto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopraami
Terveille vapaaehtoisille yksi viikko essitalopraami annoksella 10 mg ja sen jälkeen yksi viikko annoksella 20 mg.
Lääke: Escitalopraami
Viikko essitalopraamia suun kautta 10 mg:lla ja sen jälkeen viikon annoksella 20 mg päivässä.
Muut nimet:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Sitalopraami
Viikko sitalopraamia 20 mg:lla ja sen jälkeen yksi viikko 40 mg:lla terveillä vapaaehtoisilla.
Lääke: Sitalopraami
Yksi viikko sitalopraamia suun kautta 20 mg:lla, jonka jälkeen yksi viikko 40 mg:lla päivittäin.
Muut nimet:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kaksi viikkoa lumelääkettä terveillä vapaaehtoisilla.
Lääke: Plasebo
Kaksi viikkoa lumelääkettä suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota escitalopraamin jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun iloiset ja pelokkaat kasvot esitetään nopeassa peitellisessä ärsykkeessä.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Aktivointi mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vastauksena iloisille ja peloissaan oleville kasvoille, jotka esitettiin nopeasti peiteltynä tai naamioituna. Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi vasemmassa keskimmäisessä temporaalisessa gyrusssa.
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota escitalopraamin jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun kasvot ja kiinnitysärsyke esitetään avoimessa esityksessä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille kasvoille ja fiksaatioärsykkeelle, joka esitettiin avoimessa tai peittämättömässä esityksessä. Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa saaren aivokuoressa.
2 viikkoa
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota sitalopraamin jälkeen verrattuna plaseboon, kun affektiiviset kasvot näkyvät peitellyssä ärsykeesityksessä ja vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille (onnellisille ja peloissaan) kasvoille, jotka esitettiin peitellyssä tai naamioituneessa esityksessä, ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen. Kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon lumelääkkeen jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeassa takaraivossa.
2 viikkoa
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota sitalopraamin jälkeen verrattuna plaseboon, kun affektiiviset kasvot näkyvät peitellyssä ärsykeesityksessä ja vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille (onnellisille ja peloissaan) kasvoille, jotka esitettiin peitellyssä tai naamioituneessa esityksessä, ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen. Kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon lumelääkkeen jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa lateraalisessa takaraivokuoressa.
2 viikkoa
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota essitalopraamin jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen, kun affektiiviset kasvot näkyvät peitellyssä ärsykeesityksessä ja vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille (onnellisille ja peloissaan) kasvoille, jotka esitettiin peitellyssä tai naamioituneessa esityksessä, ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen. Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon lumelääkkeen jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa lateraalisessa takaraivokuoressa.
2 viikkoa
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suuremman aktivoitumisen lumelääkkeen jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun affektiiviset sanat ovat vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisiin sanoihin ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen. Kahden viikon lumelääkkeen jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa linguaalisessa gyrusessa ja oikeanpuoleisessa lateraalisessa takaraivokuoressa.
2 viikkoa
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota escitalopraamin jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun affektiiviset sanat ovat vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisiin sanoihin ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen. Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen. Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi vasemmassa primaarisessa näkökuoressa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael Henry, MD

Yhteistyökumppanit

Forest Laboratories

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00397

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa