Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Escitalopram und Citalopram auf das Gehirn unter Verwendung von fMRI

16. Juni 2015 aktualisiert von: Michael Henry, MD

Ein Vergleich der ZNS-Wirkungen äquivalenter Dosen von Escitalopram und racemischem Citalopram unter Verwendung von BOLD fMRI

Escitalopram (Lexapro) und Citalopram (Celexa) sind ähnliche selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die den Blutfluss zur Amygdala und anderen Gehirnstrukturen verändern, die an der Regulierung der Stimmung beteiligt sind. Escitalopram besteht aus S-Citalopram, während Citalopram sowohl S-Citalopram als auch R-Citalopram (racemisches Citalopram) enthält. Es gibt Hinweise darauf, dass R-Citalopram die Wirkung von S-Citalopram blockieren kann. Die getestete Hypothese ist, dass S-Citalopram aufgrund der antagonistischen Wirkung von R-Citalopram eine größere Wirkung auf den Stimmungskreislauf hat als racemisches Citalopram, wenn gleiche Dosen von S-Citalopram verabreicht werden. Das Studiendesign besteht aus einer zweiwöchigen Medikationsphase, gefolgt von einer vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI), während affektive visuelle Stimuli betrachtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann im Alter von 21 bis 50 Jahren.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Hat einen festen Wohnsitz und Telefon.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine Störung der Achse I oder II.
  • Geschichte der Drogenabhängigkeit oder des Missbrauchs innerhalb des letzten Monats.
  • Verwendung von NSAIDs, Betablockern, Kalziumkanalblockern, Antidepressiva, antipsychotischen Medikamenten, Lithium oder anderen Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die vaskuläre Reaktionsfähigkeit verändern würden.
  • Regelmäßige Einnahme von sedierenden, hypnotischen oder narkotischen Medikamenten oder anderen Medikamenten, die die Wahrnehmung visueller Reize durch die Person beeinträchtigen könnten.
  • Vorgeschichte von Katarakten oder erheblicher Sehbehinderung.
  • Ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Wahrnehmung der visuellen Reize oder der Gefäßreaktion durch die Person beeinflusst.
  • Teilnahme an einem Forschungsprotokoll, das die Verabreichung von Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate beinhaltete.
  • Zigaretten rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
Eine Woche mit 10 mg Escitalopram, gefolgt von einer Woche mit 20 mg bei gesunden Probanden.
Arzneimittel: Escitalopram
Eine Woche Escitalopram oral mit 10 mg, gefolgt von einer Woche mit 20 mg täglich.
Andere Namen:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
Eine Woche Citalopram mit 20 mg, gefolgt von einer Woche mit 40 mg bei gesunden Probanden.
Arzneimittel: Citalopram
Eine Woche Citalopram oral mit 20 mg, gefolgt von einer Woche mit 40 mg täglich.
Andere Namen:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zwei Wochen Placebo bei gesunden Probanden.
Arzneimittel: Placebo
Zwei Wochen Placebo oral eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Voxel, die nach Escitalopram im Vergleich zu Citalopram eine größere Aktivierung zeigen, wenn glückliche und ängstliche Gesichter in einer schnellen verdeckten Stimuluspräsentation präsentiert werden.
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf glückliche und ängstliche Gesichter gemessen, die in einer schnellen verdeckten oder maskierten Präsentation präsentiert wurden. Das Ansprechen nach zwei Wochen Escitalopram wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Citalopram verglichen. Das Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im linken mittleren Schläfengyrus.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Voxel, die nach Escitalopram im Vergleich zu Citalopram eine größere Aktivierung zeigen, wenn Gesichter und ein Fixierungsreiz in einer offenen Präsentation präsentiert werden.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf affektive Gesichter und einen Fixierungsreiz gemessen, der in einer offenen oder unmaskierten Präsentation präsentiert wurde. Das Ansprechen nach zwei Wochen Escitalopram wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Citalopram verglichen. Der Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im rechten Inselkortex.
2 Wochen
Anzahl der Voxel, die nach Citalopram im Vergleich zu Placebo eine größere Aktivierung zeigen, wenn affektive Gesichter in einer verdeckten Reizpräsentation präsentiert und einem Fixierungsreiz gegenübergestellt werden.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf affektive (glückliche und ängstliche) Gesichter gemessen, die in einer verdeckten oder maskierten Präsentation präsentiert wurden, und der Aktivierung als Reaktion auf einen neutralen Fixierungsreiz gegenübergestellt. Das Ansprechen nach zwei Wochen Citalopram wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Placebo verglichen. Der Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im rechten occipitalen fusiformen Gyrus.
2 Wochen
Anzahl der Voxel, die nach Citalopram im Vergleich zu Placebo eine größere Aktivierung zeigen, wenn affektive Gesichter in einer verdeckten Reizpräsentation präsentiert und einem Fixierungsreiz gegenübergestellt werden.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf affektive (glückliche und ängstliche) Gesichter gemessen, die in einer verdeckten oder maskierten Präsentation präsentiert wurden, und der Aktivierung als Reaktion auf einen neutralen Fixierungsreiz gegenübergestellt. Das Ansprechen nach zwei Wochen Citalopram wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Placebo verglichen. Der Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im rechten lateralen Okzipitalkortex.
2 Wochen
Anzahl der Voxel, die nach Escitalopram im Vergleich zu Placebo eine größere Aktivierung zeigen, wenn affektive Gesichter in einer verdeckten Reizpräsentation präsentiert und einem Fixierungsreiz gegenübergestellt werden.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf affektive (glückliche und ängstliche) Gesichter gemessen, die in einer verdeckten oder maskierten Präsentation präsentiert wurden, und der Aktivierung als Reaktion auf einen neutralen Fixierungsreiz gegenübergestellt. Das Ansprechen nach zwei Wochen Escitalopram wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Placebo verglichen. Der Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im rechten unteren lateralen okzipitalen Kortex.
2 Wochen
Anzahl der Voxel, die nach Placebo im Vergleich zu Citalopram eine größere Aktivierung zeigen, wenn affektive Wörter einem Fixierungsreiz gegenübergestellt werden.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf affektive Worte gemessen, im Gegensatz zur Aktivierung als Reaktion auf einen neutralen Fixierungsreiz. Das Ansprechen nach zwei Wochen Placebo wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Citalopram verglichen. Das Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im rechten lingualen Gyrus und im rechten oberen lateralen okzipitalen Kortex.
2 Wochen
Anzahl der Voxel, die nach Escitalopram im Vergleich zu Citalopram eine größere Aktivierung zeigen, wenn affektive Wörter einem Fixierungsreiz gegenübergestellt werden.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Aktivierung wurde mit BOLD fMRI als Reaktion auf affektive Worte gemessen, im Gegensatz zur Aktivierung als Reaktion auf einen neutralen Fixierungsreiz. Das Ansprechen nach zwei Wochen Escitalopram wurde mit dem Ansprechen nach zwei Wochen Citalopram verglichen. Der Cluster der differentiellen Aktivierung befand sich im linken primären visuellen Kortex.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Henry, MD

Mitarbeiter

Forest Laboratories

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00397

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Escitalopram

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren