Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy wpływ escitalopramu i citalopramu przy użyciu fMRI

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Michael Henry, MD

Porównanie wpływu równoważnych dawek escitalopramu i racemicznego citalopramu na ośrodkowy układ nerwowy przy użyciu BOLD fMRI

Escitalopram (Lexapro) i citalopram (Celexa) są podobnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, które zmieniają przepływ krwi do ciała migdałowatego i innych struktur mózgu zaangażowanych w regulację nastroju. Escitalopram składa się z S-citalopramu, podczas gdy citalopram zawiera zarówno S-citalopram, jak i R-citalopram (racemiczny citalopram). Istnieją dowody na to, że R-citalopram może blokować działanie S-citalopramu. Testowana hipoteza jest taka, że ​​z powodu antagonistycznego działania R-citalopramu, S-citalopram będzie miał większy wpływ na obwód nastroju niż racemiczny citalopram, gdy podawane są równe dawki S-citalopramu. Projekt badania składa się z dwutygodniowego okresu leczenia, po którym następuje zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas oglądania afektywnych bodźców wzrokowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna w wieku od 21 do 50 lat.
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Ma stałe miejsce zamieszkania i telefon.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzenia osi I lub II.
  • Historia uzależnienia lub nadużywania substancji w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Stosowanie NLPZ, beta-adrenolityków, blokerów kanału wapniowego, leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych, litu lub innych leków, które w opinii badacza mogłyby zmienić reaktywność naczyń.
  • Regularne stosowanie uspokajających leków nasennych lub narkotycznych lub innych leków, które mogą wpływać na postrzeganie bodźców wzrokowych przez daną osobę.
  • Historia zaćmy lub znacznego upośledzenia wzroku.
  • Stan chorobowy, który w opinii badacza może wpływać na postrzeganie bodźców wzrokowych lub odpowiedzi naczyniowej przez daną osobę.
  • Udział w protokole badania, który obejmował podawanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Palenie papierosów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Escytalopram
Jeden tydzień escitalopramu w dawce 10 mg, a następnie jeden tydzień w dawce 20 mg u zdrowych ochotników.
Lek: Escytalopram
Jeden tydzień escitalopramu przyjmowany doustnie w dawce 10 mg, a następnie jeden tydzień w dawce 20 mg na dobę.
Inne nazwy:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
Jeden tydzień citalopramu w dawce 20 mg, a następnie jeden tydzień w dawce 40 mg u zdrowych ochotników.
Lek: Citalopram
Jeden tydzień citalopramu przyjmowany doustnie w dawce 20 mg, a następnie jeden tydzień w dawce 40 mg na dobę.
Inne nazwy:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dwa tygodnie placebo u zdrowych ochotników.
Lek: Placebo
Dwa tygodnie placebo przyjmowane doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po escitalopramie w porównaniu z citalopramem, gdy w szybkiej prezentacji ukrytego bodźca prezentowane są szczęśliwe i przestraszone twarze.
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na szczęśliwe i przestraszone twarze prezentowane w szybkiej, ukrytej lub zamaskowanej prezentacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania escitalopramu porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania citalopramu. Skupisko różnicowej aktywacji znajdowało się w lewym środkowym zakręcie skroniowym.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po escitalopramie w porównaniu z citalopramem, gdy twarze i bodziec fiksacyjny są prezentowane w jawnej prezentacji.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na afektywne twarze i bodziec fiksacji prezentowany w jawnej lub niemaskowanej prezentacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania escitalopramu porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania citalopramu. Klaster zróżnicowanej aktywacji znajdował się w prawej korze wyspowej.
2 tygodnie
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po citalopramie w porównaniu z placebo, gdy twarze afektywne są prezentowane w prezentacji ukrytego bodźca i skontrastowane z bodźcem fiksacyjnym.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na afektywne (szczęśliwe i przerażone) twarze prezentowane w ukrytej lub zamaskowanej prezentacji i kontrastowano z aktywacją w odpowiedzi na neutralny bodziec fiksacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania citalopramu porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania placebo. Skupisko zróżnicowanej aktywacji znajdowało się w prawym zakręcie wrzecionowatym potylicznym.
2 tygodnie
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po citalopramie w porównaniu z placebo, gdy twarze afektywne są prezentowane w prezentacji ukrytego bodźca i skontrastowane z bodźcem fiksacyjnym.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na afektywne (szczęśliwe i przerażone) twarze prezentowane w ukrytej lub zamaskowanej prezentacji i kontrastowano z aktywacją w odpowiedzi na neutralny bodziec fiksacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania citalopramu porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania placebo. Skupisko zróżnicowanej aktywacji znajdowało się w prawej bocznej korze potylicznej.
2 tygodnie
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po escitalopramie w porównaniu z placebo, gdy afektywne twarze są prezentowane w prezentacji ukrytego bodźca i skontrastowane z bodźcem fiksacyjnym.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na afektywne (szczęśliwe i przerażone) twarze prezentowane w ukrytej lub zamaskowanej prezentacji i kontrastowano z aktywacją w odpowiedzi na neutralny bodziec fiksacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania escitalopramu porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania placebo. Skupisko różnicowej aktywacji znajdowało się w prawej dolnej bocznej korze potylicznej.
2 tygodnie
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po placebo w porównaniu z citalopramem, gdy afektywne słowa są skontrastowane z bodźcem fiksacyjnym.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na afektywne słowa, w przeciwieństwie do aktywacji w odpowiedzi na neutralny bodziec fiksacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania placebo porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania citalopramu. Skupisko zróżnicowanej aktywacji znajdowało się w prawym zakręcie językowym i prawej górnej bocznej korze potylicznej.
2 tygodnie
Liczba wokseli wykazujących większą aktywację po escitalopramie w porównaniu z citalopramem, gdy afektywne słowa są skontrastowane z bodźcem fiksacyjnym.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aktywację mierzono za pomocą BOLD fMRI w odpowiedzi na afektywne słowa, w przeciwieństwie do aktywacji w odpowiedzi na neutralny bodziec fiksacji. Odpowiedź po dwóch tygodniach stosowania escitalopramu porównano z odpowiedzią po dwóch tygodniach stosowania citalopramu. Klaster różnicowej aktywacji znajdował się w lewej pierwotnej korze wzrokowej.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Henry, MD

Współpracownicy

Forest Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00397

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj