Herseneffecten van Escitalopram en Citalopram met behulp van fMRI
16 juni 2015 bijgewerkt door: Michael Henry, MD
Een vergelijking van de CZS-effecten van equivalente doses escitalopram en racemisch citalopram met behulp van BOLD fMRI
Escitalopram (Lexapro) en citalopram (Celexa) zijn vergelijkbare selectieve serotonineheropnameremmers die de bloedtoevoer naar de amygdala en andere hersenstructuren die betrokken zijn bij het reguleren van de stemming veranderen.
Escitalopram bestaat uit S-citalopram, terwijl citalopram zowel S-citalopram als R-citalopram (racemisch citalopram) bevat.
Er zijn aanwijzingen dat R-citalopram de effecten van S-citalopram kan blokkeren.
De hypothese die wordt getest, is dat S-citalopram vanwege het antagonistische effect van R-citalopram een groter effect zal hebben op het stemmingscircuit dan racemisch citalopram wanneer gelijke doses S-citalopram worden toegediend.
Het onderzoeksontwerp bestaat uit een medicatieperiode van twee weken, gevolgd door bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) terwijl affectieve visuele stimuli worden bekeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man van 21 tot 50 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Heeft een vaste woonplaats en telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een As I- of As II-stoornis.
- Geschiedenis van middelenafhankelijkheid of -misbruik in de afgelopen maand.
- Gebruik van NSAID's, bètablokkers, calciumantagonisten, antidepressiva, antipsychotica, lithium of andere medicatie die naar de mening van de onderzoeker de vasculaire responsiviteit zou veranderen.
- Regelmatig gebruik van kalmerende hypnotische of verdovende medicatie, of andere medicatie die de perceptie van visuele prikkels van het individu kan beïnvloeden.
- Geschiedenis van staar of significante visuele beperking.
- Een medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk de perceptie van de persoon van de visuele prikkels of vasculaire respons beïnvloedt.
- Deelname aan een onderzoeksprotocol waarbij medicatie is toegediend in de afgelopen 3 maanden.
- Sigaretten roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
Een week escitalopram 10 mg gevolgd door een week 20 mg bij gezonde vrijwilligers.
|
Eén week escitalopram oraal ingenomen met 10 mg, gevolgd door één week met 20 mg per dag.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
Een week citalopram 20 mg gevolgd door een week 40 mg bij gezonde vrijwilligers.
|
Een week citalopram oraal ingenomen met 20 mg, gevolgd door een week met 40 mg per dag.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Twee weken placebo bij gezonde vrijwilligers.
|
Twee weken placebo oraal ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na escitalopram in vergelijking met citalopram wanneer blije en angstige gezichten worden gepresenteerd in een snelle verborgen stimuluspresentatie.
Tijdsspanne: twee weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op blije en angstige gezichten gepresenteerd in een snelle verborgen of gemaskerde presentatie.
De respons na twee weken escitalopram werd vergeleken met de respons na twee weken citalopram.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de linker middelste temporale gyrus.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na escitalopram in vergelijking met citalopram wanneer gezichten en een fixatiestimulus worden gepresenteerd in een openlijke presentatie.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op affectieve gezichten en een fixatiestimulus gepresenteerd in een openlijke of ongemaskerde presentatie.
De respons na twee weken escitalopram werd vergeleken met de respons na twee weken citalopram.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de rechter insulaire cortex.
|
2 weken
|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na citalopram in vergelijking met placebo wanneer affectieve gezichten worden gepresenteerd in een verborgen stimuluspresentatie en contrasteren met een fixatiestimulus.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op affectieve (blije en angstige) gezichten gepresenteerd in een verborgen of gemaskerde presentatie en gecontrasteerd met activering als reactie op een neutrale fixatiestimulus.
De respons na twee weken citalopram werd vergeleken met de respons na twee weken placebo.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de rechter occipitale fusiforme gyrus.
|
2 weken
|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na citalopram in vergelijking met placebo wanneer affectieve gezichten worden gepresenteerd in een verborgen stimuluspresentatie en contrasteren met een fixatiestimulus.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op affectieve (blije en angstige) gezichten gepresenteerd in een verborgen of gemaskerde presentatie en gecontrasteerd met activering als reactie op een neutrale fixatiestimulus.
De respons na twee weken citalopram werd vergeleken met de respons na twee weken placebo.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de rechter laterale occipitale cortex.
|
2 weken
|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na escitalopram in vergelijking met placebo wanneer affectieve gezichten worden gepresenteerd in een verborgen stimuluspresentatie en contrasteren met een fixatiestimulus.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op affectieve (blije en angstige) gezichten gepresenteerd in een verborgen of gemaskerde presentatie en gecontrasteerd met activering als reactie op een neutrale fixatiestimulus.
De respons na twee weken escitalopram werd vergeleken met de respons na twee weken placebo.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de rechter inferieure laterale occipitale cortex.
|
2 weken
|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na placebo in vergelijking met citalopram wanneer affectieve woorden worden gecontrasteerd met een fixatiestimulus.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op affectieve woorden in tegenstelling tot activering als reactie op een neutrale fixatiestimulus.
De respons na twee weken placebo werd vergeleken met de respons na twee weken citalopram.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de rechter linguale gyrus en rechter superieure laterale occipitale cortex.
|
2 weken
|
|
Aantal voxels dat grotere activering vertoont na escitalopram in vergelijking met citalopram wanneer affectieve woorden worden gecontrasteerd met een fixatiestimulus.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Activering werd gemeten met behulp van BOLD fMRI als reactie op affectieve woorden in tegenstelling tot activering als reactie op een neutrale fixatiestimulus.
De respons na twee weken escitalopram werd vergeleken met de respons na twee weken citalopram.
Het cluster van differentiële activering bevond zich in de linker primaire visuele cortex.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Citalopram
Andere studie-ID-nummers
- 00397
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .