Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärneffekter av Escitalopram och Citalopram med hjälp av fMRI

16 juni 2015 uppdaterad av: Michael Henry, MD

En jämförelse av CNS-effekterna av ekvivalenta doser av Escitalopram och racemiskt citalopram med FET fMRI

Escitalopram (Lexapro) och citalopram (Celexa) är liknande selektiva serotoninåterupptagshämmare som förändrar blodflödet till amygdala och andra hjärnstrukturer som är involverade i att reglera humör. Escitalopram består av S-citalopram medan citalopram innehåller både S-citalopram och R-citalopram (racemiskt citalopram). Det finns bevis för att R-citalopram kan blockera effekterna av S-citalopram. Hypotesen som testas är att på grund av den antagonistiska effekten av R-citalopram kommer S-citalopram att ha en större effekt på humörkretsen än racemiskt citalopram när lika doser av S-citalopram administreras. Studiedesignen består av en två veckors medicineringsperiod följt av blodsyrenivåberoende (BOLD) funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) medan man tittar på affektiva visuella stimuli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk hane i åldern 21 till 50 år.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Har en etablerad bostad och telefon.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en Axis I eller II-störning.
  • Historik av drogberoende eller missbruk under den senaste månaden.
  • Användning av NSAID, betablockerare, kalciumkanalblockerare, antidepressiva medel, antipsykotiska läkemedel, litium eller annan medicin som enligt utredarens åsikt skulle förändra vaskulär respons.
  • Regelbunden användning av lugnande hypnotiska eller narkotiska läkemedel, eller annan medicin som kan påverka individens uppfattning om visuella stimuli.
  • Historik av grå starr eller betydande synnedsättning.
  • Ett medicinskt tillstånd, som enligt utredarens uppfattning sannolikt påverkar individens uppfattning om de visuella stimuli eller vaskulära svar.
  • Deltagande i ett forskningsprotokoll som innefattade administrering av läkemedel under de senaste 3 månaderna.
  • Cigarettrökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
En vecka med escitalopram med 10 mg följt av en vecka med 20 mg hos friska frivilliga.
Läkemedel: Escitalopram
En veckas escitalopram oralt med 10 mg följt av en vecka med 20 mg dagligen.
Andra namn:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
En vecka med citalopram vid 20 mg följt av en vecka vid 40 mg hos friska frivilliga.
Läkemedel: Citalopram
En vecka med citalopram oralt med 20 mg följt av en vecka med 40 mg dagligen.
Andra namn:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Två veckors placebo hos friska frivilliga.
Läkemedel: Placebo
Två veckors placebo oralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Voxlar som visar större aktivering efter Escitalopram jämfört med Citalopram när glada och rädda ansikten presenteras i en snabb hemlig stimulanspresentation.
Tidsram: två veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på glada och rädda ansikten som presenterades i en snabb dold eller maskerad presentation. Svaret efter två veckor med escitalopram jämfördes med svaret efter två veckor med citalopram. Klustret av differentiell aktivering var beläget i den vänstra mitten av temporal gyrus.
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Voxlar som visar större aktivering efter Escitalopram jämfört med Citalopram när ansikten och en fixeringsstimulus presenteras i en öppen presentation.
Tidsram: 2 veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på affektiva ansikten och en fixeringsstimulus presenterad i en öppen eller omaskerad presentation. Svaret efter två veckor med escitalopram jämfördes med svaret efter två veckor med citalopram. Klustret av differentiell aktivering var lokaliserat i den högra insulära cortex.
2 veckor
Antal Voxlar som visar större aktivering efter Citalopram jämfört med placebo när affektiva ansikten presenteras i en hemlig stimulanspresentation och kontrasteras med en fixeringsstimulus.
Tidsram: 2 veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på affektiva (glada och rädda) ansikten presenterade i en dold eller maskerad presentation och kontrasterade med aktivering som svar på en neutral fixeringsstimulus. Svaret efter två veckor med citalopram jämfördes med svaret efter två veckors placebo. Klustret av differentiell aktivering var beläget i den högra occipital fusiform gyrus.
2 veckor
Antal Voxlar som visar större aktivering efter Citalopram jämfört med placebo när affektiva ansikten presenteras i en hemlig stimulanspresentation och kontrasteras med en fixeringsstimulus.
Tidsram: 2 veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på affektiva (glada och rädda) ansikten presenterade i en dold eller maskerad presentation och kontrasterade med aktivering som svar på en neutral fixeringsstimulus. Svaret efter två veckor med citalopram jämfördes med svaret efter två veckors placebo. Klustret av differentiell aktivering var lokaliserat i den högra laterala occipitala cortex.
2 veckor
Antal Voxlar som visar större aktivering efter Escitalopram jämfört med placebo när affektiva ansikten presenteras i en hemlig stimulanspresentation och kontrasteras med en fixeringsstimulus.
Tidsram: 2 veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på affektiva (glada och rädda) ansikten presenterade i en dold eller maskerad presentation och kontrasterade med aktivering som svar på en neutral fixeringsstimulus. Svaret efter två veckors behandling med escitalopram jämfördes med svaret efter två veckors placebo. Klustret av differentiell aktivering var lokaliserat i den högra nedre laterala occipitala cortex.
2 veckor
Antal Voxels som visar större aktivering efter placebo jämfört med Citalopram när affektiva ord kontrasteras med en fixeringsstimulus.
Tidsram: 2 veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på affektiva ord i kontrast till aktivering som svar på en neutral fixeringsstimulus. Svaret efter två veckors placebo jämfördes med svaret efter två veckor med citalopram. Klustret av differentiell aktivering var lokaliserat i den högra linguala gyrusen och högra övre laterala occipitala cortex.
2 veckor
Antal Voxels som visar större aktivering efter Escitalopram jämfört med Citalopram när affektiva ord kontrasteras med en fixeringsstimulus.
Tidsram: 2 veckor
Aktivering mättes med BOLD fMRI som svar på affektiva ord i kontrast till aktivering som svar på en neutral fixeringsstimulus. Svaret efter två veckor med escitalopram jämfördes med svaret efter två veckor med citalopram. Klustret av differentiell aktivering var beläget i den vänstra primära visuella cortex.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Henry, MD

Samarbetspartners

Forest Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00397

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera