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Efectos cerebrales de escitalopram y citalopram usando fMRI

16 de junio de 2015 actualizado por: Michael Henry, MD

Una comparación de los efectos sobre el SNC de dosis equivalentes de escitalopram y citalopram racémico utilizando BOLD fMRI

El escitalopram (Lexapro) y el citalopram (Celexa) son inhibidores selectivos similares de la recaptación de serotonina que alteran el flujo sanguíneo hacia la amígdala y otras estructuras cerebrales involucradas en la regulación del estado de ánimo. El escitalopram consiste en S-citalopram, mientras que el citalopram contiene tanto S-citalopram como R-citalopram (citalopram racémico). Existe evidencia de que el R-citalopram puede bloquear los efectos del S-citalopram. La hipótesis que se prueba es que, debido al efecto antagonista del R-citalopram, el S-citalopram tendrá un efecto mayor sobre el circuito del estado de ánimo que el citalopram racémico cuando se administran dosis iguales de S-citalopram. El diseño del estudio consta de un período de medicación de dos semanas seguido de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) mientras se observan estímulos visuales afectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón sano de 21 a 50 años.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  • Tiene domicilio fijo y teléfono.

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno del Eje I o II.
  • Antecedentes de dependencia o abuso de sustancias en el último mes.
  • Uso de AINE, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, antidepresivos, medicamentos antipsicóticos, litio u otros medicamentos que, en opinión del investigador, alterarían la capacidad de respuesta vascular.
  • Uso regular de medicación sedante, hipnótica o narcótica, u otra medicación que pueda afectar la percepción de los estímulos visuales por parte del individuo.
  • Antecedentes de cataratas o discapacidad visual significativa.
  • Una afección médica que, en opinión del investigador, probablemente afecte la percepción del individuo de los estímulos visuales o la respuesta vascular.
  • Participación en un protocolo de investigación que incluía la administración de medicamentos en los últimos 3 meses.
  • Fumar cigarrillos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Escitalopram
Una semana de escitalopram a 10 mg seguida de una semana a 20 mg en voluntarios sanos.
Droga: Escitalopram
Una semana de escitalopram por vía oral a 10 mg seguido de una semana a 20 mg al día.
Otros nombres:
  • Lexapro
COMPARADOR_ACTIVO: Citalopram
Una semana de citalopram a 20 mg seguida de una semana a 40 mg en voluntarios sanos.
Droga: Citalopram
Una semana de citalopram por vía oral a 20 mg seguido de una semana a 40 mg al día.
Otros nombres:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Dos semanas de placebo en voluntarios sanos.
Droga: Placebo
Dos semanas de placebo por vía oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después de escitalopram en comparación con citalopram cuando se presentan caras felices y temerosas en una presentación de estímulo encubierta rápida.
Periodo de tiempo: dos semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a caras felices y temerosas presentadas en una presentación rápida encubierta o enmascarada. La respuesta después de dos semanas de escitalopram se comparó con la respuesta después de dos semanas de citalopram. El grupo de activación diferencial estaba ubicado en la circunvolución temporal media izquierda.
dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después de escitalopram en comparación con citalopram cuando se presentan caras y un estímulo de fijación en una presentación abierta.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a rostros afectivos y un estímulo de fijación presentado en una presentación abierta o desenmascarada. La respuesta después de dos semanas de escitalopram se comparó con la respuesta después de dos semanas de citalopram. El grupo de activación diferencial estaba ubicado en la corteza insular derecha.
2 semanas
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después de citalopram en comparación con placebo cuando las caras afectivas se presentan en una presentación de estímulo encubierto y se contrastan con un estímulo de fijación.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a rostros afectivos (felices y temerosos) presentados en una presentación encubierta o enmascarada y contrastada con la activación en respuesta a un estímulo de fijación neutral. La respuesta después de dos semanas de citalopram se comparó con la respuesta después de dos semanas de placebo. El grupo de activación diferencial se localizó en la circunvolución fusiforme occipital derecha.
2 semanas
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después de citalopram en comparación con placebo cuando las caras afectivas se presentan en una presentación de estímulo encubierto y se contrastan con un estímulo de fijación.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a rostros afectivos (felices y temerosos) presentados en una presentación encubierta o enmascarada y contrastada con la activación en respuesta a un estímulo de fijación neutral. La respuesta después de dos semanas de citalopram se comparó con la respuesta después de dos semanas de placebo. El grupo de activación diferencial estaba ubicado en la corteza occipital lateral derecha.
2 semanas
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después de escitalopram en comparación con placebo cuando las caras afectivas se presentan en una presentación de estímulo encubierto y se contrastan con un estímulo de fijación.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a rostros afectivos (felices y temerosos) presentados en una presentación encubierta o enmascarada y contrastada con la activación en respuesta a un estímulo de fijación neutral. La respuesta después de dos semanas de escitalopram se comparó con la respuesta después de dos semanas de placebo. El grupo de activación diferencial estaba ubicado en la corteza occipital lateral inferior derecha.
2 semanas
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después del placebo en comparación con citalopram cuando las palabras afectivas se contrastan con un estímulo de fijación.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a palabras afectivas en contraste con la activación en respuesta a un estímulo de fijación neutral. La respuesta después de dos semanas de placebo se comparó con la respuesta después de dos semanas de citalopram. El grupo de activación diferencial se localizó en la circunvolución lingual derecha y la corteza occipital lateral superior derecha.
2 semanas
Número de vóxeles que muestran una mayor activación después de escitalopram en comparación con citalopram cuando las palabras afectivas se contrastan con un estímulo de fijación.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La activación se midió utilizando BOLD fMRI en respuesta a palabras afectivas en contraste con la activación en respuesta a un estímulo de fijación neutral. La respuesta después de dos semanas de escitalopram se comparó con la respuesta después de dos semanas de citalopram. El grupo de activación diferencial estaba ubicado en la corteza visual primaria izquierda.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michael Henry, MD

Colaboradores

Forest Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00397

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