Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az escitalopram és a citalopram agyi hatásai az fMRI használatával

2015. június 16. frissítette: Michael Henry, MD

Az escitalopram és a racém citalopram egyenértékű dózisai központi idegrendszeri hatásainak összehasonlítása BOLD fMRI segítségével

Az escitalopram (Lexapro) és a citalopram (Celexa) hasonló szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, amelyek megváltoztatják a véráramlást az amygdalába és más agyi struktúrákba, amelyek részt vesznek a hangulat szabályozásában. Az escitalopram S-citalopramból áll, míg a citalopram S-citalopramot és R-citalopramot (racém citalopram) egyaránt tartalmaz. Bizonyíték van arra, hogy az R-citalopram blokkolhatja az S-citalopram hatásait. A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy az R-citalopram antagonista hatása miatt az S-citalopram azonos dózisú S-citalopram alkalmazása esetén nagyobb hatással lesz a hangulati áramkörre, mint a racém citalopram. A vizsgálati terv kéthetes gyógyszeres periódusból áll, amelyet véroxigénszint-függő (BOLD) funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) követ, miközben az affektív vizuális ingereket figyelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi 21 és 50 év között.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Rendelkezik lakóhellyel és telefonnal.

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az I. vagy II. tengelyű rendellenesség DSM-IV kritériumainak.
  • Kábítószer-függőség vagy visszaélés az elmúlt hónapban.
  • NSAID-ok, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, antidepresszánsok, antipszichotikus gyógyszerek, lítium vagy egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megváltoztatnák az érrendszeri érzékenységet.
  • Nyugtató hipnotikus vagy kábítószer, vagy egyéb olyan gyógyszer rendszeres használata, amely befolyásolhatja a vizuális ingerek észlelését.
  • Szürkehályog vagy jelentős látáskárosodás anamnézisében.
  • Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg befolyásolja az egyén vizuális ingerek vagy érrendszeri válasz észlelését.
  • Részvétel egy kutatási protokollban, amely magában foglalta a gyógyszer beadását az elmúlt 3 hónapban.
  • Dohányzás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
Egészséges önkénteseknél egy hét escitalopram 10 mg-mal, majd egy hét 20 mg-mal.
Drog: Escitalopram
Egy hét eszcitalopram szájon át 10 mg-mal, majd egy hét napi 20 mg-mal.
Más nevek:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
Egy hét citalopram 20 mg-mal, majd egy hét 40 mg-mal egészséges önkéntesekben.
Drog: Citalopram
Egy hét citalopram szájon át 20 mg-mal, majd egy hét napi 40 mg-mal.
Más nevek:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Két hét placebo egészséges önkénteseknél.
Drog: Placebo
Két hetes placebo szájon át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszcitalopramot követően nagyobb aktiválást mutató voxelek száma a citalopramhoz képest, amikor boldog és félelmetes arcokat mutatnak be gyors rejtett ingerbemutatóban.
Időkeret: két hét
Az aktiválást BOLD fMRI-vel mértük, válaszul a boldog és félelmetes arcokra, amelyeket gyors, rejtett vagy maszkos prezentációban mutattak be. Az eszcitalopram kéthetes kezelését követő választ összehasonlították a citalopram kéthetes kezelését követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a bal középső temporális gyrusban található.
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az escitalopram után nagyobb aktiválást mutató voxelek száma a citalopramhoz képest, amikor arcokat és rögzítési ingert mutatnak be nyílt prezentációban.
Időkeret: 2 hét
Az aktivációt BOLD fMRI-vel mértük, válaszul affektív arcokra és egy nyílt vagy leplezetlen prezentációban bemutatott rögzítési ingerre. Az eszcitalopram kéthetes kezelését követő választ összehasonlították a citalopram kéthetes kezelését követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a jobb szigeti kéregben található.
2 hét
Azon voxelek száma, amelyek nagyobb aktivációt mutatnak citalopram után a placebóhoz képest, ha affektív arcok rejtett ingerbemutatóban jelennek meg, és szemben a rögzítési ingerrel.
Időkeret: 2 hét
Az aktivációt BOLD fMRI-vel mértük affektív (boldog és félelmetes) arcokra válaszul, amelyek rejtett vagy álarcos prezentációban mutatkoztak meg, és szembeállították a semleges rögzítési ingerre adott aktiválással. A citalopram kéthetes kezelését követő választ összehasonlították a kéthetes placebót követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a jobb oldali occipitalis fusiform gyrusban található.
2 hét
Azon voxelek száma, amelyek nagyobb aktivációt mutatnak citalopram után a placebóhoz képest, ha affektív arcok rejtett ingerbemutatóban jelennek meg, és szemben a rögzítési ingerrel.
Időkeret: 2 hét
Az aktivációt BOLD fMRI-vel mértük affektív (boldog és félelmetes) arcokra válaszul, amelyek rejtett vagy álarcos prezentációban mutatkoztak meg, és szembeállították a semleges rögzítési ingerre adott aktiválással. A citalopram kéthetes kezelését követő választ összehasonlították a kéthetes placebót követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a jobb oldali occipitalis kéregben található.
2 hét
Az eszcitalopram után nagyobb aktivációt mutató voxelek száma a placebóval összehasonlítva, ha affektív arcok rejtett ingerléssel vannak szembeállítva, és ellentétesek egy rögzítési ingerrel.
Időkeret: 2 hét
Az aktivációt BOLD fMRI-vel mértük affektív (boldog és félelmetes) arcokra válaszul, amelyek rejtett vagy álarcos prezentációban mutatkoztak meg, és szembeállították a semleges rögzítési ingerre adott aktiválással. A kéthetes escitalopram-kezelést követő választ összehasonlították a kéthetes placebót követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a jobb oldali alsó occipitalis kéregben található.
2 hét
A placebót követően nagyobb aktivációt mutató voxelek száma a citalopramhoz képest, ha az affektív szavakat egy rögzítési ingerrel ellentétben állították.
Időkeret: 2 hét
Az aktiválást BOLD fMRI-vel mértük affektív szavakra adott válaszként, szemben a semleges rögzítési ingerre adott aktiválással. A kéthetes placebót követő választ összehasonlították a citalopram kéthetes kezelését követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a jobb lingualis gyrusban és a jobb oldali felső occipitalis kéregben található.
2 hét
Az eszcitalopramot követően nagyobb aktiválást mutató voxelek száma a citalopramhoz képest, ha az affektív szavak ellentétesek a rögzítési ingerrel.
Időkeret: 2 hét
Az aktiválást BOLD fMRI-vel mértük affektív szavakra adott válaszként, szemben a semleges rögzítési ingerre adott aktiválással. Az eszcitalopram kéthetes kezelését követő választ összehasonlították a citalopram kéthetes kezelését követő válasszal. A differenciális aktiváció klasztere a bal primer látókéregben található.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael Henry, MD

Együttműködők

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00397

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antidepresszáns tevékenység egészséges önkéntesekben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel