Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneeffekter av Escitalopram og Citalopram ved bruk av fMRI

16. juni 2015 oppdatert av: Michael Henry, MD

En sammenligning av CNS-effektene av ekvivalente doser av Escitalopram og racemisk citalopram ved bruk av FET fMRI

Escitalopram (Lexapro) og citalopram (Celexa) er lignende selektive serotonin-gjenopptakshemmere som endrer blodstrømmen til amygdala og andre hjernestrukturer som er involvert i å regulere humøret. Escitalopram består av S-citalopram mens citalopram inneholder både S-citalopram og R-citalopram (racemisk citalopram). Det er bevis på at R-citalopram kan blokkere effekten av S-citalopram. Hypotesen som testes er at på grunn av antagonisteffekten til R-citalopram, vil S-citalopram ha en større effekt på humørkretsen enn racemisk citalopram når like doser av S-citalopram administreres. Studiedesignet består av en to ukers medisineringsperiode etterfulgt av blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mens du ser på affektive visuelle stimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann i alderen 21 til 50 år.
  • Kan gi informert samtykke.
  • Har etablert bolig og telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for en akse I eller II lidelse.
  • Historie om rusavhengighet eller misbruk i løpet av den siste måneden.
  • Bruk av NSAIDs, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, antidepressiva, antipsykotiske medisiner, litium eller andre medisiner som etter utrederens oppfatning vil endre vaskulær respons.
  • Regelmessig bruk av beroligende hypnotiske eller narkotiske medisiner, eller andre medisiner som kan påvirke individets oppfatning av visuelle stimuli.
  • Anamnese med grå stær eller betydelig synshemming.
  • En medisinsk tilstand, som etter etterforskerens mening sannsynligvis vil påvirke individets oppfatning av de visuelle stimuli eller vaskulær respons.
  • Deltakelse i en forskningsprotokoll som inkluderte administrering av medisiner de siste 3 månedene.
  • Sigarett røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
En uke med escitalopram på 10 mg etterfulgt av en uke på 20 mg hos friske frivillige.
Legemiddel: Escitalopram
En uke med escitalopram tatt oralt med 10 mg etterfulgt av en uke med 20 mg daglig.
Andre navn:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
En uke med citalopram på 20 mg etterfulgt av en uke på 40 mg hos friske frivillige.
Legemiddel: Citalopram
En uke med citalopram tatt oralt med 20 mg etterfulgt av en uke med 40 mg daglig.
Andre navn:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
To uker med placebo hos friske frivillige.
Legemiddel: Placebo
To uker med placebo tatt oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall voksler som viser større aktivering etter Escitalopram sammenlignet med Citalopram når glade og redde ansikter presenteres i en rask skjult stimuluspresentasjon.
Tidsramme: to uker
Aktivering ble målt ved hjelp av BOLD fMRI som svar på glade og redde ansikter presentert i en rask skjult eller maskert presentasjon. Responsen etter to uker med escitalopram ble sammenlignet med responsen etter to uker med citalopram. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i venstre midtre temporal gyrus.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall voksler som viser større aktivering etter Escitalopram sammenlignet med Citalopram når ansikter og en fikseringsstimulus presenteres i en åpenlys presentasjon.
Tidsramme: 2 uker
Aktivering ble målt ved å bruke BOLD fMRI som respons på affektive ansikter og en fikseringsstimulus presentert i en åpenlys eller demaskert presentasjon. Responsen etter to uker med escitalopram ble sammenlignet med responsen etter to uker med citalopram. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i høyre øybark.
2 uker
Antall Voxels som viser større aktivering etter Citalopram sammenlignet med placebo når affektive ansikter presenteres i en skjult stimuluspresentasjon og kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uker
Aktivering ble målt ved å bruke BOLD fMRI som respons på affektive (glade og redde) ansikter presentert i en skjult eller maskert presentasjon og kontrastert med aktivering som respons på en nøytral fikseringsstimulus. Responsen etter to uker med citalopram ble sammenlignet med responsen etter to uker med placebo. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i høyre occipital fusiform gyrus.
2 uker
Antall Voxels som viser større aktivering etter Citalopram sammenlignet med placebo når affektive ansikter presenteres i en skjult stimuluspresentasjon og kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uker
Aktivering ble målt ved hjelp av BOLD fMRI som respons på affektive (glade og redde) ansikter presentert i en skjult eller maskert presentasjon og kontrastert med aktivering som respons på en nøytral fikseringsstimulus. Responsen etter to uker med citalopram ble sammenlignet med responsen etter to uker med placebo. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i høyre lateral occipital cortex.
2 uker
Antall voksler som viser større aktivering etter Escitalopram sammenlignet med placebo når affektive ansikter presenteres i en skjult stimuluspresentasjon og kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uker
Aktivering ble målt ved hjelp av BOLD fMRI som respons på affektive (glade og redde) ansikter presentert i en skjult eller maskert presentasjon og kontrastert med aktivering som respons på en nøytral fikseringsstimulus. Responsen etter to uker med escitalopram ble sammenlignet med responsen etter to uker med placebo. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i høyre nedre laterale occipitale cortex.
2 uker
Antall voksler som viser større aktivering etter placebo sammenlignet med citalopram når affektive ord kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uker
Aktivering ble målt ved å bruke BOLD fMRI som respons på affektive ord i kontrast til aktivering som respons på en nøytral fikseringsstimulus. Responsen etter to uker med placebo ble sammenlignet med responsen etter to uker med citalopram. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i høyre lingual gyrus og høyre superior lateral occipital cortex.
2 uker
Antall voksler som viser større aktivering etter Escitalopram sammenlignet med citalopram når affektive ord kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uker
Aktivering ble målt ved å bruke BOLD fMRI som respons på affektive ord i kontrast til aktivering som respons på en nøytral fikseringsstimulus. Responsen etter to uker med escitalopram ble sammenlignet med responsen etter to uker med citalopram. Klyngen av differensiell aktivering var lokalisert i venstre primære visuelle cortex.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Henry, MD

Samarbeidspartnere

Forest Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00397

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere