Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernevirkninger af Escitalopram og Citalopram ved hjælp af fMRI

16. juni 2015 opdateret af: Michael Henry, MD

En sammenligning af CNS-virkningerne af ækvivalente doser af Escitalopram og racemisk citalopram ved brug af BOLD fMRI

Escitalopram (Lexapro) og citalopram (Celexa) er lignende selektive serotoningenoptagelseshæmmere, der ændrer blodgennemstrømningen til amygdala og andre hjernestrukturer, der er involveret i regulering af humør. Escitalopram består af S-citalopram, mens citalopram indeholder både S-citalopram og R-citalopram (racemisk citalopram). Der er tegn på, at R-citalopram kan blokere virkningerne af S-citalopram. Hypotesen, der testes, er, at på grund af den antagonistiske effekt af R-citalopram, vil S-citalopram have en større effekt på humørkredsløbet end racemisk citalopram, når lige store doser af S-citalopram administreres. Undersøgelsesdesignet består af en to ugers medicineringsperiode efterfulgt af blodets iltniveauafhængig (FED) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), mens man ser affektive visuelle stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand i alderen 21 til 50 år.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Har etableret bolig og telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for en akse I eller II lidelse.
  • Historie om stofafhængighed eller misbrug inden for den seneste måned.
  • Anvendelse af NSAID'er, betablokkere, calciumkanalblokkere, antidepressiva, antipsykotisk medicin, lithium eller anden medicin, som efter investigators mening vil ændre vaskulær responsivitet.
  • Regelmæssig brug af beroligende hypnotisk eller narkotisk medicin eller anden medicin, der kan påvirke individets opfattelse af visuelle stimuli.
  • Anamnese med grå stær eller betydelig synsnedsættelse.
  • En medicinsk tilstand, som efter undersøgerens opfattelse sandsynligvis vil påvirke individets opfattelse af de visuelle stimuli eller vaskulære respons.
  • Deltagelse i en forskningsprotokol, der omfattede administration af medicin inden for de seneste 3 måneder.
  • Cigaretrygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
En uge med escitalopram på 10 mg efterfulgt af en uge på 20 mg hos raske frivillige.
Medicin: Escitalopram
En uge med escitalopram indtaget oralt med 10 mg efterfulgt af en uge med 20 mg dagligt.
Andre navne:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
En uge med citalopram på 20 mg efterfulgt af en uge på 40 mg hos raske frivillige.
Medicin: Citalopram
En uge med citalopram indtaget oralt med 20 mg efterfulgt af en uge med 40 mg dagligt.
Andre navne:
  • Celexa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
To ugers placebo hos raske frivillige.
Medicin: Placebo
To ugers placebo indtaget oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Voxels, der viser større aktivering efter Escitalopram sammenlignet med Citalopram, når glade og frygtsomme ansigter præsenteres i en hurtig skjult stimuluspræsentation.
Tidsramme: to uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som svar på glade og bange ansigter præsenteret i en hurtig skjult eller maskeret præsentation. Responsen efter to ugers escitalopram blev sammenlignet med responsen efter to ugers citalopram. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i den venstre midterste temporale gyrus.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Voxels, der viser større aktivering efter Escitalopram sammenlignet med Citalopram, når ansigter og en fikseringsstimulus præsenteres i en åbenlys præsentation.
Tidsramme: 2 uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som reaktion på affektive ansigter og en fikseringsstimulus præsenteret i en åbenlys eller umaskeret præsentation. Responsen efter to ugers escitalopram blev sammenlignet med responsen efter to ugers citalopram. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i højre insulære cortex.
2 uger
Antal Voxels, der viser større aktivering efter Citalopram sammenlignet med placebo, når affektive ansigter præsenteres i en skjult stimuluspræsentation og kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som reaktion på affektive (glade og frygtsomme) ansigter præsenteret i en skjult eller maskeret præsentation og kontrasteret med aktivering som reaktion på en neutral fikseringsstimulus. Responsen efter to ugers citalopram blev sammenlignet med responsen efter to ugers placebo. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i højre occipitale fusiform gyrus.
2 uger
Antal Voxels, der viser større aktivering efter Citalopram sammenlignet med placebo, når affektive ansigter præsenteres i en skjult stimuluspræsentation og kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som reaktion på affektive (glade og frygtsomme) ansigter præsenteret i en skjult eller maskeret præsentation og kontrasteret med aktivering som reaktion på en neutral fikseringsstimulus. Responsen efter to ugers citalopram blev sammenlignet med responsen efter to ugers placebo. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i højre laterale occipitale cortex.
2 uger
Antal Voxels, der viser større aktivering efter Escitalopram sammenlignet med placebo, når affektive ansigter præsenteres i en skjult stimuluspræsentation og kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som reaktion på affektive (glade og frygtsomme) ansigter præsenteret i en skjult eller maskeret præsentation og kontrasteret med aktivering som reaktion på en neutral fikseringsstimulus. Responsen efter to ugers escitalopram blev sammenlignet med responsen efter to ugers placebo. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i den højre inferior laterale occipitale cortex.
2 uger
Antal Voxels, der viser større aktivering efter placebo sammenlignet med Citalopram, når affektive ord kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som reaktion på affektive ord i modsætning til aktivering som reaktion på en neutral fikseringsstimulus. Responsen efter to ugers placebo blev sammenlignet med responsen efter to ugers citalopram. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i højre lingual gyrus og højre superior lateral occipital cortex.
2 uger
Antal Voxels, der viser større aktivering efter Escitalopram sammenlignet med Citalopram, når affektive ord kontrasteres med en fikseringsstimulus.
Tidsramme: 2 uger
Aktivering blev målt ved hjælp af BOLD fMRI som reaktion på affektive ord i modsætning til aktivering som reaktion på en neutral fikseringsstimulus. Responsen efter to ugers escitalopram blev sammenlignet med responsen efter to ugers citalopram. Klyngen af ​​differentiel aktivering var placeret i venstre primære visuelle cortex.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Henry, MD

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (SKØN)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner