乳房断层合成乳房 X 线照相术与常规乳房成像在乳房肿块表征中的比较
2015年6月1日 更新者：Darlene Bird, R.T. (M)、Washington University School of Medicine
乳房断层合成乳房 X 光摄影与常规乳房成像在乳房肿块表征中的比较：一项初步研究
本研究的目的是比较传统乳房成像和诊断检查（2 维成像）与数字乳房断层合成（3 维成像）在非钙化乳房肿块外观上的差异。
人们认为，使用新的 3D 技术可以更好地观察非钙化的乳房肿块。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 任何种族或民族
- 至少35岁
- 在 Barnes Jewish Breast Health Center 进行的预先筛查或全面诊断性乳房 X 光检查
排除标准：
- 无法或不愿接受知情同意
- 有乳房植入物的受试者
- 无法或不愿承受压力的受试者
- 怀孕或认为自己可能怀孕的受试者
- 目前正在哺乳期的受试者
- 男士
- 35岁以下的女性
- 80岁以上的女性
- 乳房大于断层合成探测器的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：观察性的
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筛查乳房 X 线照片呈阳性的女性将被要求回访以获取更多意见，将被要求对受影响的乳房进行额外的数字乳房断层合成（3D 乳房 X 线照片）。
辐射剂量略低于筛查性乳房 X 线照片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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预计在召回进行额外乳房成像的 100 名受试者中，将召回 10 名女性进行活组织检查。通过添加 2D 和 3D 成像，预计 100 名受试者中有 30 名受试者将不需要检查。
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dione Farria, MD MPH、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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