Сравнение маммографии с томосинтезом молочной железы и традиционной визуализации молочной железы в характеристике образований молочной железы
1 июня 2015 г. обновлено: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine
Сравнение маммографии с томосинтезом молочной железы и традиционной визуализации молочной железы в характеристике образований молочной железы: пилотное исследование
Целью данного исследования является сравнение обычной визуализации молочной железы и диагностической обработки (двухмерная визуализация) с цифровым томосинтезом молочной железы (трехмерная визуализация) при появлении некальцифицированных масс молочной железы.
Считается, что некальцинированные массы молочной железы будут лучше визуализированы с помощью новой 3D-технологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Любая раса или этническая принадлежность
- Не моложе 35 лет
- Предварительный скрининг или полная диагностическая маммография в Еврейском центре здоровья груди Барнса
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание пройти информированное согласие
- Субъекты, у которых есть грудные имплантаты
- Субъекты, которые не могут или не хотят терпеть компрессию
- Субъекты, которые беременны или думают, что могут быть беременны
- Субъекты, которые в настоящее время кормят грудью
- Люди
- Женщины до 35 лет
- Женщины старше 80 лет
- Субъекты, чья грудь больше, чем детектор томосинтеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: наблюдательный
Наблюдательный
|
Женщинам с положительным результатом скрининговой маммограммы, вызванным для дополнительных просмотров, будет предложено пройти дополнительный цифровой томосинтез молочной железы (3D-маммограмма) пораженной груди.
Доза облучения несколько меньше, чем при скрининговой маммографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ожидается, что из 100 пациенток, вызванных для дополнительной визуализации молочной железы, 10 женщин будут вызваны для проведения биопсии. Ожидается, что благодаря добавлению 2D- и 3D-визуализации 30 субъектов из 100 не будут нуждаться в обследовании.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBT11212008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .