Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mamografie tomosyntézy prsu a konvenčního zobrazování prsu při charakterizaci hmoty prsů

1. června 2015 aktualizováno: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine

Srovnání mamografie tomosyntézy prsu a konvenčního zobrazování prsu při charakterizaci hmoty prsů: Pilotní studie

Účelem této studie je porovnat konvenční zobrazování prsů a diagnostické zpracování (2rozměrné zobrazování) s digitální tomosyntézou prsu (3rozměrné zobrazování) při výskytu nekalcifikovaných prsních hmot. Předpokládá se, že nekalcifikované prsní hmoty budou lépe vizualizovány pomocí nové 3D technologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Jakákoli rasa nebo etnikum
  • Minimálně 35 let
  • Předchozí screening nebo úplný diagnostický mamogram v Barnes Jewish Breast Health Center

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu podstoupit informovaný souhlas
  • Subjekty, které mají prsní implantáty
  • Subjekty, které nejsou schopny nebo ochotny tolerovat kompresi
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo si myslí, že mohou být těhotné
  • Subjekty, které jsou v současné době v laktaci
  • Muži
  • Ženy mladší 35 let
  • Ženy starší 80 let
  • Subjekty, jejichž prsa jsou větší než detektor tomosyntézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pozorovací
Pozorovací
Přístroj: Digitální tomosyntéza prsu
Ženy s pozitivním screeningovým mamografem zavolaným zpět k dalšímu vyšetření budou požádány, aby podstoupily další digitální tomosyntézu prsu (3D mamograf) na postiženém prsu. Dávka záření je o něco menší než u screeningového mamografu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Očekává se, že ze 100 subjektů, které byly odvolány k dodatečnému zobrazení prsu, bude 10 žen odvoláno k biopsii. Po přidání 2D a 3D zobrazení se očekává, že 30 subjektů ze 100 nebude potřebovat žádné zpracování.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DBT11212008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Digitální tomosyntéza prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit