Un confronto tra la tomosintesi mammaria, la mammografia e l'imaging convenzionale della mammella nella caratterizzazione delle masse mammarie
1 giugno 2015 aggiornato da: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine
Un confronto tra tomosintesi mammaria mammografia e imaging mammario convenzionale nella caratterizzazione delle masse mammarie: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è confrontare l'imaging mammario convenzionale e il work-up diagnostico (imaging bidimensionale) con la tomosintesi mammaria digitale (imaging tridimensionale) nell'aspetto delle masse mammarie non calcificate.
Si pensa che le masse mammarie non calcificate saranno visualizzate meglio con la nuova tecnologia 3D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Qualsiasi razza o etnia
- Almeno 35 anni
- Screening precedente o mammografia diagnostica completa presso il Barnes Jewish Breast Health Center
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a sottoporsi al consenso informato
- Soggetti che hanno protesi mammarie
- Soggetti che non sono in grado o non vogliono tollerare la compressione
- Soggetti in gravidanza o che pensano di poterlo essere
- Soggetti che stanno attualmente allattando
- Uomini
- Donne con meno di 35 anni
- Donne di età superiore a 80 anni
- Soggetti i cui seni sono più grandi del rilevatore di tomosintesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: osservativo
Osservativo
|
Alle donne con una mammografia di screening positiva richiamate per ulteriori visualizzazioni verrà chiesto di sottoporsi a un'ulteriore tomosintesi digitale del seno (mammografia 3D) sul seno interessato.
La dose di radiazioni è leggermente inferiore a quella di una mammografia di screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Si prevede che su 100 soggetti richiamati per ulteriori imaging del seno, 10 donne saranno richiamate per la biopsia. Aggiungendo l'imaging 2D e 3D, si prevede che 30 soggetti su 100 non avranno bisogno di alcun intervento.
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBT11212008
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