Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af brysttomosyntesemammografi og konventionel brystbilleddannelse i karakteriseringen af ​​brystmasser

1. juni 2015 opdateret af: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine

En sammenligning af brysttomosyntesemammografi og konventionel brystbilleddannelse i karakteriseringen af ​​brystmasser: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne konventionel brystbilleddannelse og diagnostisk oparbejdning (2-dimensionel billeddannelse) med digital brysttomosyntese (3-dimensionel billeddannelse) i udseendet af ikke-forkalkede brystmasser. Det menes, at ikke-forkalkede brystmasser vil blive bedre visualiseret med den nye 3D-teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Enhver race eller etnicitet
  • Mindst 35 år gammel
  • Forudgående screening eller fuld diagnostisk mammografi på Barnes Jewish Breast Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller uvillig til at gennemgå informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der har brystimplantater
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller uvillige til at tolerere kompression
  • Forsøgspersoner, der er gravide, eller som tror, ​​de kan være gravide
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer
  • Mænd
  • Kvinder under 35 år
  • Kvinder over 80 år
  • Forsøgspersoner, hvis bryster er større end tomosyntesedetektoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: observationelle
Observationel
Enhed: Digital brysttomosyntese
Kvinder med et positivt screeningsmammogram, der kaldes tilbage for yderligere visninger, vil blive bedt om at gennemgå en yderligere digital brysttomosyntese (3D mammografi) på det berørte bryst. Stråledosis er noget mindre end en screening mammografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det forventes, at ud af 100 forsøgspersoner tilbagekaldt til yderligere brystbilleddannelse, vil 10 kvinder blive tilbagekaldt til biopsi. Ved at tilføje 2D- og 3D-billeddannelse forventes det, at 30 forsøgspersoner ud af 100 ikke har behøvet nogen oparbejdning.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2009

Først opslået (Skøn)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBT11212008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Digital brysttomosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner