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유방 종괴의 특성화에 있어 유방 단층합성 유방조영술과 기존 유방 영상의 비교

2015년 6월 1일 업데이트: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine

유방 종괴 특성화에 있어 유방 단층합성 유방조영술과 기존 유방 영상의 비교: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 석회화되지 않은 유방 종괴의 모습에서 기존의 유방 영상진단 및 정밀진단(2차원 영상)과 디지털 유방 단층영상합성술(3차원 영상)을 비교하는 것이다. 석회화되지 않은 유방 덩어리는 새로운 3D 기술로 더 잘 시각화될 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 모든 인종 또는 민족
  • 35세 이상
  • Barnes Jewish Breast Health Center에서 사전 선별검사 또는 전체 진단 유방촬영술

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 받을 수 없거나 받을 의사가 없습니다.
  • 유방 보형물이 있는 피험자
  • 압박을 견딜 수 없거나 견딜 수 없는 피험자
  • 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 피험자
  • 현재 수유중인 피험자
  • 남자들
  • 35세 미만의 여성
  • 80세 이상의 여성
  • 가슴이 단층영상합성 검출기보다 큰 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관찰
장치: 디지털 유방 단층 합성
추가 보기를 위해 전화를 받은 양성 선별 유방조영술을 받은 여성은 영향을 받은 유방에 추가로 디지털 유방 단층영상합성술(3D 유방조영술)을 받아야 합니다. 방사선량은 선별 유방조영술보다 다소 적습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추가 유방 촬영을 위해 소환된 100명의 피험자 중 10명의 여성이 생검을 위해 소환될 것으로 예상됩니다. 2D 및 3D 이미징을 추가하면 100명 중 30명의 피험자가 정밀 검사가 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DBT11212008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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