乳房塊の特徴付けにおける乳房トモシンセシス・マンモグラフィーと従来の乳房画像化の比較
2015年6月1日 更新者：Darlene Bird, R.T. (M)、Washington University School of Medicine
乳房塊の特徴付けにおける乳房トモシンセシス・マンモグラフィーと従来の乳房画像化の比較：パイロット研究
この研究の目的は、非石灰化乳房腫瘤の外観において、従来の乳房画像化および精密検査（2 次元画像化）とデジタル乳房トモシンセシス（3 次元画像化）を比較することです。
新しい 3D テクノロジーを使用すると、石灰化していない乳房の塊がより適切に視覚化されると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 人種や民族を問わず
- 少なくとも35歳以上
- バーンズ・ジューイッシュ・ブレスト・ヘルス・センターでの事前スクリーニングまたは完全診断マンモグラム
除外基準:
- インフォームド・コンセントを受けることができない、または受けたくない
- 乳房インプラントを受けている被験者
- 圧迫に耐えられない、または耐えたくない被験者
- 妊娠中または妊娠していると思われる者
- 現在授乳中の対象者
- 男性
- 35歳以下の女性
- 80歳以上の女性
- 乳房がトモシンセシス検出器より大きい被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：観察的な
観察的
|
スクリーニングマンモグラムが陽性であった女性は、追加の検査のために呼び戻され、影響を受けた乳房に対して追加のデジタル乳房トモシンセシス（3Dマンモグラム）を受けるように求められます。
放射線量はマンモグラフィ検査よりも若干低くなります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
追加の乳房画像検査のためにリコールされた被験者 100 人のうち、10 人の女性が生検のためにリコールされることが予想されます。 2D および 3D イメージングを追加することにより、100 人の被験者のうち 30 人は精密検査が不要になることが予想されます。
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dione Farria, MD MPH、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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