Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der Brust-Tomosynthese-Mammographie und der konventionellen Brustbildgebung bei der Charakterisierung von Brustmassen

1. Juni 2015 aktualisiert von: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine

Ein Vergleich der Brust-Tomosynthese-Mammographie und der konventionellen Brustbildgebung bei der Charakterisierung von Brustmassen: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die konventionelle Brustbildgebung und diagnostische Aufarbeitung (zweidimensionale Bildgebung) mit der digitalen Brusttomosynthese (dreidimensionale Bildgebung) beim Auftreten nicht verkalkter Brustmassen zu vergleichen. Man geht davon aus, dass sich nicht verkalkte Brustmassen mit der neuen 3D-Technologie besser darstellen lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
  • Mindestens 35 Jahre alt
  • Vorheriges Screening oder vollständige diagnostische Mammographie im Barnes Jewish Breast Health Center

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, sich einer Einwilligung nach Aufklärung zu unterziehen
  • Probanden mit Brustimplantaten
  • Probanden, die eine Kompression nicht tolerieren können oder wollen
  • Probanden, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
  • Probanden, die derzeit stillen
  • Männer
  • Frauen unter 35 Jahren
  • Frauen über 80 Jahre
  • Probanden, deren Brüste größer sind als der Tomosynthesedetektor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beobachtungs
Gerät: Digitale Brusttomosynthese
Frauen mit einem positiven Mammographie-Screening, die für weitere Untersuchungen zurückgerufen werden, werden gebeten, sich einer zusätzlichen digitalen Brust-Tomosynthese (3D-Mammographie) an der betroffenen Brust zu unterziehen. Die Strahlendosis ist etwas geringer als die einer Screening-Mammographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es wird erwartet, dass von 100 Probanden, die für eine zusätzliche Brustbildgebung einberufen werden, 10 Frauen für eine Biopsie einberufen werden. Durch die Hinzufügung von 2D- und 3D-Bildgebung wird erwartet, dass 30 von 100 Probanden keiner weiteren Untersuchung bedürfen.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBT11212008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Digitale Brusttomosynthese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren