Comparaison de la mammographie par tomosynthèse mammaire et de l'imagerie mammaire conventionnelle dans la caractérisation des masses mammaires
1 juin 2015 mis à jour par: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine
Une comparaison de la mammographie par tomosynthèse mammaire et de l'imagerie mammaire conventionnelle dans la caractérisation des masses mammaires : une étude pilote
Le but de cette étude est de comparer l'imagerie mammaire conventionnelle et le bilan diagnostique (imagerie bidimensionnelle) à la tomosynthèse mammaire numérique (imagerie tridimensionnelle) dans l'apparition de masses mammaires non calcifiées.
On pense que les masses mammaires non calcifiées seront mieux visualisées avec la nouvelle technologie 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Toute race ou ethnie
- Au moins 35 ans
- Dépistage préalable ou mammographie diagnostique complète au Barnes Jewish Breast Health Center
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de se soumettre à un consentement éclairé
- Les sujets qui ont des implants mammaires
- Sujets qui ne peuvent pas ou ne veulent pas tolérer la compression
- Sujets qui sont enceintes ou qui pensent qu'ils peuvent être enceintes
- Sujets qui allaitent actuellement
- Hommes
- Femmes de moins de 35 ans
- Femmes de plus de 80 ans
- Sujets dont les seins sont plus gros que le détecteur de tomosynthèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: d'observation
Observationnel
|
Les femmes avec une mammographie de dépistage positive rappelées pour des vues supplémentaires seront invitées à subir une tomosynthèse mammaire numérique supplémentaire (mammographie 3D) sur le sein affecté.
La dose de rayonnement est quelque peu inférieure à celle d'une mammographie de dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Il est prévu que sur 100 sujets rappelés pour une imagerie mammaire supplémentaire, 10 femmes seront rappelées pour une biopsie. En ajoutant l'imagerie 2D et 3D, il est prévu que 30 sujets sur 100 n'auront eu besoin d'aucun bilan.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBT11212008
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