Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mammografii metodą tomosyntezy piersi i konwencjonalnego obrazowania piersi w charakterystyce guzów piersi

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine

Porównanie mammografii tomosyntezy piersi i konwencjonalnego obrazowania piersi w charakterystyce mas piersi: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest porównanie konwencjonalnego obrazowania piersi i diagnostyki (obrazowanie 2-wymiarowe) z cyfrową tomosyntezą piersi (obrazowanie 3-wymiarowe) w wyglądzie niezwapniałych mas piersi. Uważa się, że niezwapnione masy piersi będą lepiej wizualizowane dzięki nowej technologii 3D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
  • Co najmniej 35 lat
  • Wcześniejsze badanie przesiewowe lub pełna mammografia diagnostyczna w Barnes Jewish Breast Health Center

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do poddania się świadomej zgodzie
  • Osoby, które mają implanty piersi
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą tolerować ucisku
  • Osoby, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży
  • Osoby, które obecnie karmią piersią
  • Mężczyźni
  • Kobiety poniżej 35 roku życia
  • Kobiety w wieku powyżej 80 lat
  • Osoby, których piersi są większe niż detektor tomosyntezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: obserwacyjny
Obserwacyjny
Urządzenie: Cyfrowa tomosynteza piersi
Kobiety z pozytywnym wynikiem mammografii przesiewowej wezwane ponownie w celu uzyskania dodatkowych widoków zostaną poproszone o poddanie się dodatkowej cyfrowej tomosyntezie piersi (mammografia 3D) chorej piersi. Dawka promieniowania jest nieco mniejsza niż w mammografii przesiewowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przewiduje się, że spośród 100 pacjentek skierowanych na dodatkowe badania obrazowe piersi 10 kobiet zostanie skierowanych na biopsję. Oczekuje się, że dodając obrazowanie 2D i 3D, 30 na 100 pacjentów nie będzie wymagało żadnych badań.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBT11212008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Cyfrowa tomosynteza piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj