Az emlő tomoszintézises mammográfia és a hagyományos emlő képalkotás összehasonlítása az emlőtömegek jellemzésében
2015. június 1. frissítette: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine
Az emlő tomoszintézises mammográfia és a hagyományos emlőképalkotás összehasonlítása a melltömegek jellemzésében: kísérleti tanulmány
A tanulmány célja a hagyományos emlőképalkotás és diagnosztikai feldolgozás (2 dimenziós képalkotás) összehasonlítása a digitális emlő tomoszintézissel (3 dimenziós képalkotás) a nem meszesedett emlőtömegek megjelenésében.
Úgy gondolják, hogy a nem meszesedő melltömegek jobban láthatóak lesznek az új 3D technológiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Bármilyen faj vagy etnikai hovatartozás
- Legalább 35 éves
- Előzetes szűrés vagy teljes diagnosztikai mammográfiás vizsgálat a Barnes Jewish Breast Health Centerben
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó alávetni a tájékozott beleegyezést
- Alanyok, akiknek mellimplantátumuk van
- Alanyok, akik nem képesek vagy nem hajlandók elviselni a tömörítést
- Azok az alanyok, akik terhesek vagy azt hiszik, hogy terhesek
- Jelenleg szoptató alanyok
- Férfiak
- 35 évnél fiatalabb nők
- 80 évnél idősebb nők
- Alanyok, akiknek a mellei nagyobbak, mint a tomoszintézis detektor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: megfigyelő
Megfigyelő
|
A pozitív mammográfiás szűréssel rendelkező nőket további megtekintésre visszahívják, hogy végezzenek további digitális emlőtomoszintézist (3D mammográfiát) az érintett emlőn.
A sugárdózis valamivel kisebb, mint egy szűrőmammográfiás vizsgálaté.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Várhatóan a további emlőképalkotásra visszahívott 100 alany közül 10 nőt hívnak vissza biopsziára. A 2D és 3D képalkotás hozzáadásával várhatóan 100 alanyból 30 személynek nem lesz szüksége feldolgozásra.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DBT11212008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .