Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen tomosynteesimammografian ja tavanomaisen rintojen kuvantamisen vertailu rintamassojen karakterisoinnissa

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Darlene Bird, R.T. (M), Washington University School of Medicine

Rintojen tomosynteesimammografian ja tavanomaisen rintojen kuvantamisen vertailu rintamassan karakterisoinnissa: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista rintojen kuvantamista ja diagnostista käsittelyä (2-ulotteinen kuvantaminen) digitaaliseen rintojen tomosynteesiin (3-ulotteinen kuvantaminen) kalkkeutumattomien rintojen esiintymisessä. Kalkkeutumattomien rintojen uskotaan näkyvän paremmin uuden 3D-tekniikan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • JoAnne Knight Breast Center, Barnes Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
  • Ikää vähintään 35 vuotta
  • Aikaisempi seulonta tai täydellinen diagnostinen mammografia Barnes Jewish Breast Health Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua suostua tietoon
  • Koehenkilöt, joilla on rintaimplantteja
  • Kohteet, jotka eivät pysty tai eivät halua sietää pakkausta
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana
  • Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä imettävät
  • miehet
  • Naiset alle 35-vuotiaat
  • Yli 80-vuotiaat naiset
  • Koehenkilöt, joiden rinnat ovat suuremmat kuin tomosynteesidetektori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: havainnollistava
Havainnollistava
Naisia, joilla on positiivinen seulontamammografia, pyydetään lisänäkymiä varten ylimääräinen digitaalinen rintojen tomosynteesi (3D-mammografia) sairastuneelle rinnalle. Säteilyannos on hieman pienempi kuin seulontamammografiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
On odotettavissa, että 100 koehenkilöstä, jotka palautetaan rintojen lisäkuvaukseen, 10 naista kutsutaan koepalaan. Kun lisäät 2D- ja 3D-kuvantamisen, oletetaan, että 30 koehenkilöstä 100:sta ei ole tarvinnut käsittelyä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dione Farria, MD MPH, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen rintojen tomosynteesi

Tilaa