使用传统针灸治疗癌症治疗相关的淋巴水肿 (AMWELL-SL)
2012年12月7日 更新者：Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC、East and North Hertfordshire NHS Trust
使用针灸促进癌症治疗继发上半身淋巴水肿患者的健康和生活质量
理由：针灸可以改善因乳腺癌或头颈癌引起的淋巴水肿患者的健康状况和生活质量。
目的：这项临床试验旨在研究针灸联合艾灸在改善接受淋巴水肿标准治疗的乳腺癌或头颈癌患者的健康和生活质量方面的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 测试针灸治疗策略，以获得对接受继发性淋巴水肿标准治疗的乳腺癌或头颈癌患者所用方法的初步反应测量。
- 评估这种治疗是否是继发性淋巴水肿的癌症患者及其医疗保健专业人员可以接受的干预措施。
- 传播数据以开始建立使用这种治疗方法治疗淋巴水肿的证据基础。
大纲：患者每周接受一次针灸治疗，共 7 个疗程（系列 1）。 治疗完成后，患者可以选择继续治疗另外 6 次治疗（系列 2）。
患者在第一次治疗时完成一组 4 份问卷（即社会人口统计学、简表 36、积极和消极影响量表 (PANAS) 和测量自己的医疗结果概况 (MYMOP)），然后在研究期间定期完成。 患者还完成了一系列旨在获取有关其针灸体验反馈的后续问卷。
完成研究治疗后，患者将在 1 个月和 3 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Northwood、英国、HA6 2RN
- Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有乳腺癌或头颈癌的男性或女性患者
- 轻度至中度单纯性淋巴水肿的诊断
- 18岁或以上
- 在淋巴水肿服务的护理下至少：
- 两个月（头颈癌患者）
- 三个月（乳腺癌患者）
- 无活动性癌症
- 自先前积极的癌症治疗（手术、放疗、化疗、静脉内治疗）以来至少 3 个月
- 自上次针灸治疗后超过 6 个月
- 允许同时进行辅助激素治疗
- 如果在过去 3 个月内处方或剂量没有变化，并且患者打算在研究治疗和随访期间继续服用药物，则允许同时服用抗抑郁药物
- 能够理解和用英语交流
- 能够前往 Lynda Jackson Macmillan 中心接受治疗
- 能够至少连续 7 周每周接受一次治疗
- 能够完成结果测量
排除标准：
- 双侧乳腺癌
- 晚期癌症疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规治疗加针灸
针灸，根据参与者的优先级进行个性化治疗，每周一次，共 7 次治疗（系列 1），如果参与者希望继续治疗，则进行 6 次治疗（系列 2）
|
针灸是一种传统的东亚医学，使用针刺入皮肤浅层刺激身体上称为穴位的部位。
传统做法包括艾灸，通过加热（通常来自闷烧的草本艾蒿或艾蒿）加热穴位来刺激穴位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量自己的医疗结果概况 (MYMOP) 中患者指定和报告的症状相对于基线的变化
大体时间：第7次针灸治疗前
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MYMOP 是一份广泛用于评估基于整体和参与原则的干预措施的问卷。
它使受访者能够指定和衡量对他们重要的治疗结果。
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第7次针灸治疗前
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在测量自己的医疗结果概况中，患者指定和报告的症状相对于基线的变化
大体时间：第十三针治疗前
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MYMOP 是一份广泛用于评估基于整体和参与原则的干预措施的问卷。
它使受访者能够指定和衡量对他们重要的治疗结果。
|
第十三针治疗前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Beverley de Valois, PhD LicAc、Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Valois B and Peckham R (2011) Treating the person and not the disease: acupuncture in the management of cancer treatment-related lymphoedema. European Journal of Oriental Medicine, 6(6), 37-49.
- de Valois BA, Young TE, Melsome E. Assessing the feasibility of using acupuncture and moxibustion to improve quality of life for cancer survivors with upper body lymphoedema. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):301-9. doi: 10.1016/j.ejon.2011.07.005. Epub 2011 Sep 13.
- de Valois B, Young T, Melsome E (2011) Acupuncture in lymphoedema management: a feasibility study. Journal of Lymphoedema. 6(2) 20-31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月23日
首次发布 (估计)
2009年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月7日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 复发性乳腺癌
- 复发性转移性鳞状颈部癌伴隐匿性原发灶
- 唇和口腔复发性鳞状细胞癌
- 唇部复发性基底细胞癌
- 复发性口腔疣状癌
- 复发性口腔黏液表皮样癌
- 复发性口腔腺样囊性癌
- 复发性口咽鳞状细胞癌
- 复发性口咽淋巴上皮瘤
- 复发性鼻咽鳞状细胞癌
- 复发性鼻咽淋巴上皮瘤
- 下咽部复发性鳞状细胞癌
- 复发性喉癌
- 复发性喉癌
- 鼻窦和鼻腔复发性鳞状细胞癌
- 鼻窦和鼻腔复发性中线致死性肉芽肿
- 鼻窦鼻腔复发性感觉神经母细胞瘤
- 复发性唾液腺癌
- 男性乳腺癌
- II期乳腺癌
- IA期乳腺癌
- IB期乳腺癌
- I期唇和口腔鳞状细胞癌
- II期唇和口腔鳞状细胞癌
- I期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- II期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- I期下咽鳞状细胞癌
- I期喉鳞状细胞癌
- I期鼻咽鳞状细胞癌
- I期口咽鳞状细胞癌
- II期下咽部鳞状细胞癌
- II期喉鳞状细胞癌
- II期鼻咽鳞状细胞癌
- II期口咽鳞状细胞癌
- 舌癌
- 淋巴水肿
- II期唾液腺癌
- 唾液腺腺泡细胞瘤
- 唾液腺腺样囊性癌
- 唾液腺低分化癌
- 低级别唾液腺粘液表皮样癌
- 唾液腺恶性混合细胞型肿瘤
- 唾液腺腺癌
- 唾液腺间变性癌
- 唾液腺鳞状细胞癌
- 鼻窦鼻腔复发性内翻性乳头状瘤
- I期唾液腺癌
- Ⅰ期口腔疣状癌
- II期口腔疣状癌
- I期喉疣状癌
- II期喉疣状癌
- Ⅰ期口腔腺样囊性癌
- I期口腔粘液表皮样癌
- II期口腔腺样囊性癌
- II期口腔粘液表皮样癌
- I期唇基底细胞癌
- II期唇基底细胞癌
- I期鼻咽淋巴上皮瘤
- II期鼻咽淋巴上皮瘤
- I期口咽淋巴上皮瘤
- II期口咽淋巴上皮瘤
- I期鼻窦和鼻腔感觉神经母细胞瘤
- 鼻窦鼻腔内翻性乳头状瘤Ⅰ期
- I期鼻窦和鼻腔中线致死性肉芽肿
- II期鼻窦和鼻腔感觉神经母细胞瘤
- II期鼻窦和鼻腔内翻性乳头状瘤
- II期鼻窦和鼻腔中线致死性肉芽肿
其他研究编号
- CDR0000632850
- LJMC-AMWELL-SL (其他赠款/资助编号：NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
- EU-20903
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