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암 치료 관련 림프부종 관리에 전통 침술 사용 (AMWELL-SL)

2012년 12월 7일 업데이트: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

침술과 뜸을 사용하여 암 치료에 부차적인 상체 림프부종 환자의 웰빙과 삶의 질 향상

근거: 침술과 뜸은 유방암이나 두경부암, 인후암으로 인한 림프부종 환자의 웰빙과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 림프부종에 대한 표준 치료를 받고 있는 유방암 또는 두경부암 환자의 웰빙과 삶의 질을 개선하는 데 뜸과 함께 침술이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 2차 림프부종에 대한 표준 치료를 받고 있는 유방암 또는 두경부암 환자에게 사용된 접근법에 대한 반응의 첫 번째 측정을 얻기 위해 침술 및 뜸 치료 전략을 테스트합니다.
  • 이 치료가 속발성 림프부종이 있는 암 환자와 그들의 건강 관리 전문가에게 허용 가능한 개입인지 평가합니다.
  • 데이터를 보급하여 림프부종 관리에 이 치료법을 사용하기 위한 증거 기반 구축을 시작합니다.

개요: 환자는 7회 치료(시리즈 1) 동안 매주 1회 침술 및 뜸 치료를 받습니다. 요법 완료 후 환자는 추가 6회 치료(시리즈 2)에 대해 치료를 계속하도록 선택할 수 있습니다.

환자는 첫 번째 치료 시 그리고 이후 연구 기간 동안 주기적으로 4개의 설문지 세트(즉, 사회인구학적, Short-Form-36, PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도) 및 MYMOP(의료 결과 측정))를 작성합니다. 환자는 또한 침술 경험에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 고안된 일련의 후속 설문지를 작성합니다.

연구 치료 완료 후, 환자를 1개월 및 3개월에 추적한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암 또는 두경부암이 있는 남성 또는 여성 환자
  • 경증에서 중등도의 단순 림프부종 진단
  • 18세 이상
  • 적어도 다음을 위해 림프부종 서비스의 관리를 받습니다.
  • 2개월(두경부암 환자)
  • 3개월(유방암 환자)
  • 활성 암 질환 없음
  • 이전 활성 암 치료(수술, 방사선 요법, 화학 요법, 정맥 치료) 이후 최소 3개월
  • 이전 침술 치료 후 6개월 이상
  • 동시 보조 호르몬 요법 허용
  • 지난 3개월 이내에 처방이나 용량에 변화가 없고 환자가 연구 치료 및 후속 조치 기간 동안 약물을 계속 사용하려는 경우 병용 항우울제 약물이 허용됩니다.
  • 영어로 이해하고 소통할 수 있는 분
  • 치료를 위해 Lynda Jackson Macmillan Center로 이동할 수 있음
  • 최소 연속 7주 동안 주 1회 치료 참석 가능
  • 결과 측정을 완료할 수 있음

제외 기준:

  • 양측성 유방암
  • 진행성 암 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반적인 치료 + 침술
참여자의 우선순위에 따라 개별화된 침술 및 뜸, 참여자가 계속 치료를 원하는 경우 주 1회 7회 치료(시리즈 1)에 이어 6회 치료(시리즈 2) 제공
다른: 침구
침술은 경혈로 알려진 신체 부위를 자극하기 위해 피부 아래 표면에 바늘을 삽입하는 전통적인 동아시아 의학의 한 형태입니다. 전통적인 관행에는 뜸, 열(보통 연기가 나는 약초인 아르테미시아 불가리스 또는 쑥)을 가하여 경혈을 따뜻하게 함으로써 경혈을 자극하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MYMOP(Measure Yourself Medical Outcome Profile)에서 환자 지정 및 보고된 증상의 기준선에서 변경
기간: 7차 침 치료 전
MYMOP은 전체론적 및 참여적 원칙에 기반한 중재를 평가하는 데 널리 사용되는 설문지입니다. 이를 통해 응답자는 자신에게 중요한 치료 결과를 지정하고 측정할 수 있습니다.
7차 침 치료 전
Measure Yourself 의학적 결과 프로필에서 환자가 지정하고 보고한 증상의 기준선에서 변경
기간: 13차 침 치료 전
MYMOP은 전체론적 및 참여적 원칙에 기반한 중재를 평가하는 데 널리 사용되는 설문지입니다. 이를 통해 응답자는 자신에게 중요한 치료 결과를 지정하고 측정할 수 있습니다.
13차 침 치료 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

East and North Hertfordshire NHS Trust

협력자

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

수사관

  • 수석 연구원: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (기타 보조금/기금 번호: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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