Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos akupunktúra alkalmazása a rákkezeléssel kapcsolatos limfoödéma kezelésében (AMWELL-SL)

2012. december 7. frissítette: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Az akupunktúra és a moxibustion használata a rákkezelés utáni felsőtesti limfoödémában szenvedő betegek jólétének elősegítésére és életminőségének javítására

INDOKOLÁS: Az akupunktúra és a moxibuszció javíthatja az emlőrák vagy a fej-, nyak- és torokrák által okozott nyiroködémában szenvedő betegek jólétét és életminőségét.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a moxibustióval együtt adott akupunktúra mennyire javítja a jólétet és az életminőséget olyan mellrákban vagy fej-, nyak- és torokrákban szenvedő betegeknél, akik a nyiroködéma standard kezelésében részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az akupunktúrás és moxibuszciós kezelési stratégiák tesztelése annak érdekében, hogy az emlőrákban vagy a másodlagos nyiroködéma miatt szokásos kezelésen áteső fej-, nyak- és torokrákos betegeknél alkalmazott megközelítés(ek)re adott válasz első mértékét megkapjuk.
  • Annak felmérése, hogy ez a kezelés elfogadható-e a másodlagos nyiroködémában szenvedő rákos betegek és egészségügyi szakembereik számára.
  • Az adatok terjesztése, hogy elkezdjük felépíteni a bizonyítékbázist ennek a kezelésnek a nyiroködéma kezelésében való alkalmazásához.

VÁZLAT: A betegek akupunktúrás és moxibustiós terápián vesznek részt hetente egyszer 7 kezelésig (1. sorozat). A terápia befejezése után a betegek dönthetnek úgy, hogy további 6 kezelésig folytatják a kezelést (2. sorozat).

A betegek 4 kérdőívet töltenek ki (azaz a szociodemográfiai, a 36-os rövid formájú, a pozitív és negatív hatások skála (PANAS) és a Mérje meg magát az orvosi eredményprofil (MYMOP)) az első kezeléskor, majd a vizsgálat során időszakosan. A betegek egy sor nyomon követési kérdőívet is kitöltenek, amelyek célja, hogy visszajelzést kapjanak akupunktúrás tapasztalataikról.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 és 3 hónapos korban követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • emlő- vagy fej- és nyakrákban szenvedő férfi vagy női betegek
  • enyhe vagy közepesen súlyos szövődménymentes limfoedema diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb
  • a lymphoedema szolgálat gondozásában legalább:
  • két hónap (fej-nyakrákos betegek)
  • három hónap (emlőrákos betegek)
  • nincs aktív rákbetegség
  • legalább 3 hónap az előző aktív rákkezelés óta (műtét, sugárterápia, kemoterápia, intravénás kezelés)
  • több mint 6 hónap az előző akupunktúrás kezelés óta
  • egyidejű adjuváns hormonterápia megengedett
  • egyidejű antidepresszáns gyógyszeres kezelés megengedett, feltéve, hogy az elmúlt 3 hónapban nem változott a felírás vagy az adagolás, és a beteg továbbra is szedni kívánja a gyógyszert a vizsgálati kezelés és a nyomon követés idejére.
  • Képes angolul megérteni és kommunikálni
  • El tud utazni a Lynda Jackson Macmillan Centerbe kezelésre
  • Képes hetente egyszer részt venni a kezelésen legalább 7 egymást követő héten
  • Képes az eredménymérések elvégzésére

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • kétoldali emlőrák
  • előrehaladott rákbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos kezelés plusz akupunktúra
Akupunktúra és moxibuszció, a résztvevők prioritásainak megfelelően, hetente egyszer 7 kezelésre (1. sorozat), majd 6 kezelésre (2. sorozat), ha a résztvevő folytatni kívánja a kezelést
Egyéb: Akupunktúra és moxibustion
Az akupunktúra a hagyományos kelet-ázsiai orvoslás egyik formája, amely a bőr alá felületesen szúrt tűket használ, hogy stimulálja a test akupunktúrás pontjait. A hagyományos gyakorlat magában foglalja a moxibuszálást, a hő alkalmazását (általában az artemisia vulgaris vagy a mugwort parázsló gyógynövényéből) a pontok stimulálására azok felmelegítésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a páciens által meghatározott és jelentett tünetekben a Mérje meg magát egészségügyi eredményprofilban (MYMOP)
Időkeret: A 7. akupunktúrás kezelés előtt
A MYMOP egy kérdőív, amelyet széles körben használnak holisztikus és részvételi elveken alapuló beavatkozások értékelésére. Lehetővé teszi a válaszadók számára, hogy meghatározzák és mérjék a számukra fontos kezelési eredményeket.
A 7. akupunktúrás kezelés előtt
Változás a kiindulási állapothoz képest a beteg által meghatározott és jelentett tünetekben a Mérje meg magát az orvosi eredmény profiljában
Időkeret: A 13. akupunktúrás kezelés előtt
A MYMOP egy kérdőív, amelyet széles körben használnak holisztikus és részvételi elveken alapuló beavatkozások értékelésére. Lehetővé teszi a válaszadók számára, hogy meghatározzák és mérjék a számukra fontos kezelési eredményeket.
A 13. akupunktúrás kezelés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Együttműködők

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel