Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití tradiční akupunktury při léčbě lymfedému souvisejícího s léčbou rakoviny (AMWELL-SL)

7. prosince 2012 aktualizováno: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Využití akupunktury a moxování k podpoře pohody a zlepšení kvality života pacientů s lymfedémem horní části těla sekundárním k léčbě rakoviny

ODŮVODNĚNÍ: Akupunktura a moxování mohou zlepšit pohodu a kvalitu života pacientů s lymfedémem způsobeným rakovinou prsu nebo rakovinou hlavy, krku a krku.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře působí akupunktura podávaná společně s moxováním při zlepšování pohody a kvality života u pacientů s rakovinou prsu nebo s rakovinou hlavy, krku a krku, kteří podstupují standardní léčbu lymfedému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Testovat léčebné strategie akupunktury a moxování za účelem získání první míry odezvy na přístup(y) používaný(é) u pacientů s rakovinou prsu nebo s rakovinou hlavy, krku a krku, kteří podstupují standardní léčbu sekundárního lymfedému.
  • Posoudit, zda je tato léčba přijatelnou intervencí pro pacienty s rakovinou se sekundárním lymfedémem a pro jejich zdravotníky.
  • Šířit data a začít budovat důkazní základnu pro použití této léčby při léčbě lymfedému.

Přehled: Pacienti podstupují akupunkturu a moxování jednou týdně po dobu 7 ošetření (1. série). Po dokončení terapie se pacienti mohou rozhodnout pokračovat v léčbě dalších 6 ošetření (série 2).

Pacienti vyplňují sadu 4 dotazníků (tj. sociodemografický, Short-Form-36, Positive and Negative Affect Scale (PANAS) a Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP)) při prvním ošetření a poté pravidelně během studie. Pacienti také vyplňují sérii následných dotazníků navržených tak, aby získali zpětnou vazbu o svých zkušenostech s akupunkturou.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • mužské nebo ženské pacienty s rakovinou prsu nebo hlavy a krku
  • diagnóza mírného až středně těžkého nekomplikovaného lymfedému
  • věk 18 a více let
  • v péči lymfedémové služby minimálně na:
  • dva měsíce (pacienti s rakovinou hlavy a krku)
  • tři měsíce (pacienti s rakovinou prsu)
  • žádné aktivní nádorové onemocnění
  • alespoň 3 měsíce od předchozí aktivní léčby rakoviny (chirurgie, radioterapie, chemoterapie, intravenózní léčba)
  • více než 6 měsíců od předchozí akupunkturní léčby
  • povolena souběžná adjuvantní hormonální terapie
  • souběžná léčba antidepresivy povolena za předpokladu, že během posledních 3 měsíců nedošlo k žádné změně v předepisování nebo dávkování a pacient má v úmyslu setrvávat na medikaci po dobu studijní léčby a následného sledování
  • Umět porozumět a komunikovat v angličtině
  • Schopný cestovat do centra Lynda Jackson Macmillan pro léčbu
  • Schopnost docházet na léčbu jednou týdně po dobu nejméně 7 po sobě jdoucích týdnů
  • Schopnost dokončit měření výsledků

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • bilaterální rakovina prsu
  • pokročilé nádorové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá léčba plus akupunktura
Akupunktura a moxování, individualizované podle priorit účastníků, aplikované jednou týdně pro 7 ošetření (série 1) následovaných 6 ošetřeními (série 2), pokud si účastník přeje pokračovat v léčbě
Jiný: Akupunktura a moxování
Akupunktura je forma tradiční východoasijské medicíny, která využívá jehly zavedené povrchově pod kůži ke stimulaci míst na těle známých jako akupunkturní body. Tradiční praxe zahrnuje moxování, aplikaci tepla (obvykle z doutnající byliny artemisia vulgaris nebo pelyňku) ke stimulaci bodů jejich zahřátím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u pacientem specifikovaných a hlášených příznaků v profilu lékařského výsledku (MYMOP)
Časové okno: Před 7. akupunkturním ošetřením
MYMOP je dotazník široce používaný pro hodnocení intervencí založených na holistických a participativních principech. Umožňuje respondentům specifikovat a měřit výsledky léčby, které jsou pro ně důležité.
Před 7. akupunkturním ošetřením
Změna od výchozí hodnoty u pacientem specifikovaných a hlášených příznaků v profilu lékařského výsledku změřte sami
Časové okno: Před 13. akupunkturním ošetřením
MYMOP je dotazník široce používaný pro hodnocení intervencí založených na holistických a participativních principech. Umožňuje respondentům specifikovat a měřit výsledky léčby, které jsou pro ně důležité.
Před 13. akupunkturním ošetřením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Spolupracovníci

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Jiné číslo grantu/financování: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Akupunktura a moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit