Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af traditionel akupunktur til behandling af kræftbehandlingsrelateret lymfødem (AMWELL-SL)

7. december 2012 opdateret af: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Brug af akupunktur og moxibustion til at fremme velvære og forbedre livskvaliteten for patienter med lymfødem i overkroppen sekundært til kræftbehandling

RATIONALE: Akupunktur og moxibustion kan forbedre velvære og livskvalitet hos patienter med lymfødem forårsaget af brystkræft eller hoved-, hals- og halskræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt akupunktur givet sammen med moxibustion virker til at forbedre velvære og livskvalitet hos patienter med brystkræft eller hoved-, hals- og halskræft, som gennemgår standardbehandling for lymfødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At teste akupunktur- og moxibustionsbehandlingsstrategierne for at opnå et første mål for respons for den eller de metoder, der anvendes til patienter med brystkræft eller hoved-, nakke- og halskræft, der gennemgår standardbehandling for sekundært lymfødem.
  • At vurdere om denne behandling er en acceptabel intervention for kræftpatienter med sekundært lymfødem og deres sundhedspersonale.
  • At formidle dataene for at begynde at opbygge evidensgrundlaget for at bruge denne behandling til behandling af lymfødem.

OVERSIGT: Patienter gennemgår akupunktur- og moxibustionsbehandling en gang om ugen i 7 behandlinger (serie 1). Efter afslutning af behandlingen kan patienterne vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 6 behandlinger (serie 2).

Patienter udfylder et sæt på 4 spørgeskemaer (dvs. sociodemografisk, Short-Form-36, Positiv og Negativ Affektskala (PANAS) og Mål Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP)) ved den første behandling og derefter periodisk under undersøgelsen. Patienterne udfylder også en række opfølgende spørgeskemaer designet til at fremkalde feedback om deres akupunkturoplevelse.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne efter 1 og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • mandlige eller kvindelige patienter med enten bryst- eller hoved- og halskræft
  • diagnosticering af let til moderat ukompliceret lymfødem
  • alder 18 eller derover
  • under pleje af lymfødemtjenesten for mindst:
  • to måneder (hoved-halskræftpatienter)
  • tre måneder (brystkræftpatienter)
  • ingen aktiv kræftsygdom
  • mindst 3 måneder siden tidligere aktiv kræftbehandling (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, intravenøs behandling)
  • mere end 6 måneder siden forudgående akupunkturbehandling
  • samtidig adjuverende hormonbehandling tilladt
  • samtidig anti-depressiv medicin tilladt, forudsat at der ikke har været nogen ændring i ordination eller dosering inden for de seneste 3 måneder, og patienten har til hensigt at forblive på medicinen under undersøgelsens behandling og opfølgning
  • Kan forstå og kommunikere på engelsk
  • I stand til at rejse til Lynda Jackson Macmillan Center for behandling
  • Kunne deltage i behandling én gang om ugen i mindst 7 sammenhængende uger
  • I stand til at gennemføre resultatmål

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • bilateral brystkræft
  • fremskreden kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig behandling plus akupunktur
Akupunktur og moxibustion, individualiseret efter deltagernes prioriteter, leveret en gang om ugen i 7 behandlinger (serie 1) efterfulgt af 6 behandlinger (serie 2), hvis deltageren ønsker at fortsætte behandlingen
Andet: Akupunktur og moxibustion
Akupunktur er en form for traditionel østasiatisk medicin, der bruger nåle indsat overfladisk under huden for at stimulere steder på kroppen kendt som akupunkturpunkter. Traditionel praksis omfatter moxibustion, anvendelse af varme (normalt fra den ulmende urt artemisia vulgaris eller bynke) for at stimulere punkterne ved at opvarme dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i patientspecificerede og rapporterede symptomer på Mål Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP)
Tidsramme: Før 7. akupunkturbehandling
MYMOP er et spørgeskema, der i vid udstrækning bruges til at evaluere interventioner baseret på holistiske og deltagende principper. Det gør det muligt for respondenterne at specificere og måle de behandlingsresultater, der er vigtige for dem.
Før 7. akupunkturbehandling
Ændring fra baseline i patientspecificerede og rapporterede symptomer på mål dig selv medicinsk resultatprofil
Tidsramme: Før den 13. akupunkturbehandling
MYMOP er et spørgeskema, der i vid udstrækning bruges til at evaluere interventioner baseret på holistiske og deltagende principper. Det gør det muligt for respondenterne at specificere og måle de behandlingsresultater, der er vigtige for dem.
Før den 13. akupunkturbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Akupunktur og moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner