Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen akupunktion käyttö syövän hoitoon liittyvän lymfoedeeman hoidossa (AMWELL-SL)

perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Akupunktion ja moksibustion käyttö hyvinvoinnin edistämiseen ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on syöpähoidon toissijainen ylävartalon lymfoedeema

PERUSTELUT: Akupunktio ja moksibustio voivat parantaa hyvinvointia ja elämänlaatua potilailla, joilla on rintasyövän tai pään, kaulan ja kurkun syövän aiheuttama lymfaödeema.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdessä moksibustion kanssa annettu akupunktio parantaa hyvinvointia ja elämänlaatua potilailla, joilla on rintasyöpä tai pään, kaulan ja kurkun syöpä ja jotka saavat lymfedeeman tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Testaa akupunktio- ja moksibustiohoitostrategioita, jotta saadaan ensimmäinen vaste rintasyöpään tai pään, kaulan ja kurkun syöpään sairastavilla potilailla, jotka saavat sekundaarisen lymfaödeeman standardihoitoa.
  • Arvioida, onko tämä hoito hyväksyttävä toimenpide syöpäpotilaille, joilla on sekundäärinen lymfaödeema, ja heidän terveydenhuollon ammattilaisilleen.
  • Tietojen levittäminen alkaa rakentaa todisteita tämän hoidon käyttämisestä lymfaödeeman hoidossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat akupunktio- ja moksibustiohoitoa kerran viikossa 7 hoidon ajan (sarja 1). Hoidon päätyttyä potilaat voivat jatkaa hoitoa vielä 6 hoitokertaa (sarja 2).

Potilaat täyttävät neljän kyselylomakkeen (eli sosiodemografisen, lyhytmuotoisen 36:n, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon (PANAS) ja mittaa itsesi lääketieteellisen lopputuloksen profiilin (MYMOP)) ensimmäisen hoidon yhteydessä ja sen jälkeen säännöllisesti tutkimuksen aikana. Potilaat täyttävät myös sarjan seurantakyselyitä, joiden tarkoituksena on saada palautetta akupunktiokokemuksestaan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • mies- tai naispotilaat, joilla on joko rinta- tai pään ja kaulan syöpä
  • lievän tai keskivaikean komplisoitumattoman lymfedeeman diagnoosi
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • lymfoödeemapalvelun hoidossa ainakin:
  • kaksi kuukautta (pään ja kaulan syöpäpotilaat)
  • kolme kuukautta (rintasyöpäpotilaat)
  • ei aktiivista syöpäsairautta
  • vähintään 3 kuukautta aiemmasta aktiivisesta syöpähoidosta (leikkaus, sädehoito, kemoterapia, suonensisäinen hoito)
  • yli 6 kuukautta edellisestä akupunktiohoidosta
  • samanaikainen adjuvanttihormonihoito sallittu
  • Samanaikainen masennuslääke sallittu, jos reseptissä tai annostuksessa ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana ja potilas aikoo jatkaa lääkitystä tutkimushoidon ja seurannan ajan
  • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
  • Pystyy matkustamaan Lynda Jackson Macmillan Centeriin hoitoon
  • Pystyy osallistumaan hoitoon kerran viikossa vähintään 7 peräkkäisen viikon ajan
  • Pystyy suorittamaan tulosmittauksia

POISTAMISKRITEERIT:

  • kahdenvälinen rintasyöpä
  • pitkälle edennyt syöpäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito sekä akupunktio
Akupunktio ja moksibustio, yksilöllisesti osallistujan prioriteettien mukaan, toimitetaan kerran viikossa 7 hoitoa varten (sarja 1), jota seuraa 6 hoitoa (sarja 2), jos osallistuja haluaa jatkaa hoitoa
Muut: Akupunktio ja moksibustio
Akupunktio on perinteisen itä-aasialaisen lääketieteen muoto, jossa käytetään pinnallisesti ihon alle työnnettyjä neuloja stimuloimaan kehon kohtia, jotka tunnetaan akupunktiopisteinä. Perinteiseen käytäntöön kuuluu moksibustio, lämmön (yleensä kytevän yrtin artemisia vulgaris tai mugwort) käyttö pisteiden stimuloimiseksi lämmittämällä niitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta potilaan määrittelemissä ja raportoiduissa oireissa Mittaa itsesi lääketieteellisen lopputuloksen profiili (MYMOP)
Aikaikkuna: Ennen seitsemää akupunktiohoitoa
MYMOP on kyselylomake, jota käytetään laajalti interventioiden arvioimiseen kokonaisvaltaisten ja osallistavien periaatteiden pohjalta. Sen avulla vastaajat voivat määritellä ja mitata heille tärkeitä hoitotuloksia.
Ennen seitsemää akupunktiohoitoa
Muutos lähtötilanteesta potilaan määrittelemissä ja raportoiduissa oireissa Mittaa itsesi lääketieteellisen lopputuloksen profiilissa
Aikaikkuna: Ennen 13. akupunktiohoitoa
MYMOP on kyselylomake, jota käytetään laajalti interventioiden arvioimiseen kokonaisvaltaisten ja osallistavien periaatteiden pohjalta. Sen avulla vastaajat voivat määritellä ja mitata heille tärkeitä hoitotuloksia.
Ennen 13. akupunktiohoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East and North Hertfordshire NHS Trust

Yhteistyökumppanit

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Akupunktio ja moksibustio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa