Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av traditionell akupunktur vid behandling av cancerbehandlingsrelaterat lymfödem (AMWELL-SL)

7 december 2012 uppdaterad av: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Använda akupunktur och moxibustion för att främja välbefinnande och förbättra livskvaliteten för patienter med lymfödem i överkroppen sekundärt till cancerbehandling

MOTIVERING: Akupunktur och moxibustion kan förbättra välbefinnande och livskvalitet hos patienter med lymfödem orsakat av bröstcancer eller huvud-, hals- och halscancer.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl akupunktur som ges tillsammans med moxibustion fungerar för att förbättra välbefinnande och livskvalitet hos patienter med bröstcancer eller huvud-, hals- och halscancer som genomgår standardbehandling för lymfödem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att testa behandlingsstrategierna för akupunktur och moxibustion för att erhålla ett första mått på respons för de metoder som används hos patienter med bröstcancer eller huvud-, nacke- och halscancer som genomgår standardbehandling för sekundärt lymfödem.
  • Att bedöma om denna behandling är en acceptabel intervention för cancerpatienter med sekundärt lymfödem och för deras vårdpersonal.
  • Att sprida data för att börja bygga upp bevisbasen för att använda denna behandling vid hantering av lymfödem.

DISPLAY: Patienter genomgår akupunktur- och moxibustionsbehandling en gång i veckan för 7 behandlingar (serie 1). Efter avslutad behandling kan patienterna välja att fortsätta behandlingen i ytterligare 6 behandlingar (serie 2).

Patienterna fyller i en uppsättning av 4 frågeformulär (d.v.s. sociodemografiska, Short-Form-36, Positive and Negative Affect Scale (PANAS) och Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP)) vid den första behandlingen och sedan regelbundet under studien. Patienterna fyller också i en serie uppföljande frågeformulär utformade för att få feedback om sin akupunkturupplevelse.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna efter 1 och 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • manliga eller kvinnliga patienter med antingen bröst- eller huvud- och halscancer
  • diagnos av lätt till måttligt okomplicerat lymfödem
  • ålder 18 eller äldre
  • under vård av lymfödemtjänsten för minst:
  • två månader (huvud- och halscancerpatienter)
  • tre månader (bröstcancerpatienter)
  • ingen aktiv cancersjukdom
  • minst 3 månader sedan tidigare aktiv cancerbehandling (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, intravenös behandling)
  • mer än 6 månader sedan föregående akupunkturbehandling
  • samtidig adjuvant hormonbehandling tillåts
  • samtidig antidepressiv medicinering tillåten förutsatt att det inte har skett någon förändring i ordination eller dosering under de senaste 3 månaderna och patienten avser att stanna kvar på medicinen under studiebehandlingen och uppföljningen
  • Kunna förstå och kommunicera på engelska
  • Kunna resa till Lynda Jackson Macmillan Center för behandling
  • Kunna gå till behandling en gång i veckan i minst 7 veckor i följd
  • Kunna genomföra resultatmått

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • bilateral bröstcancer
  • avancerad cancersjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanlig behandling plus akupunktur
Akupunktur och moxibustion, individualiserad enligt deltagarnas prioriteringar, levereras en gång i veckan under 7 behandlingar (serie 1) följt av 6 behandlingar (serie 2) om deltagaren önskar fortsätta behandlingen
Övrig: Akupunktur och moxibustion
Akupunktur är en form av traditionell östasiatisk medicin som använder nålar som sätts in ytligt under huden för att stimulera platser på kroppen som kallas akupunkturpunkter. Traditionell praxis omfattar moxibustion, applicering av värme (vanligtvis från den pyrande örten artemisia vulgaris eller mugwort) för att stimulera punkterna genom att värma dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i patientspecificerade och rapporterade symtom på mäta dig själv medicinska resultatprofilen (MYMOP)
Tidsram: Före 7:e akupunkturbehandlingen
MYMOP är ett frågeformulär som ofta används för att utvärdera insatser baserade på holistiska och deltagande principer. Det gör det möjligt för respondenterna att specificera och mäta de behandlingsresultat som är viktiga för dem.
Före 7:e akupunkturbehandlingen
Ändring från baslinjen i patientspecificerade och rapporterade symtom på mäta dig själv medicinska resultatprofilen
Tidsram: Innan den 13:e akupunkturbehandlingen
MYMOP är ett frågeformulär som ofta används för att utvärdera insatser baserade på holistiska och deltagande principer. Det gör det möjligt för respondenterna att specificera och mäta de behandlingsresultat som är viktiga för dem.
Innan den 13:e akupunkturbehandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Samarbetspartners

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Utredare

  • Huvudutredare: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera