Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie tradycyjnej akupunktury w leczeniu obrzęku limfatycznego związanego z leczeniem raka (AMWELL-SL)

7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Stosowanie akupunktury i moxibustion w celu promowania dobrego samopoczucia i poprawy jakości życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym górnej części ciała wtórnym do leczenia raka

UZASADNIENIE: Akupunktura i moxibustion mogą poprawić samopoczucie i jakość życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym spowodowanym rakiem piersi lub rakiem głowy, szyi i gardła.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu akupunktury stosowanej w połączeniu z moxibustionem na poprawę samopoczucia i jakości życia pacjentów z rakiem piersi lub rakiem głowy, szyi i gardła, którzy są poddawani standardowemu leczeniu obrzęku limfatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Testowanie strategii leczenia akupunkturą i moxibustionem w celu uzyskania pierwszej miary odpowiedzi na podejście (podejścia) stosowane u pacjentów z rakiem piersi lub rakiem głowy, szyi i gardła poddawanych standardowemu leczeniu wtórnego obrzęku limfatycznego.
  • Aby ocenić, czy to leczenie jest akceptowalną interwencją u pacjentów z rakiem z wtórnym obrzękiem limfatycznym i ich pracowników służby zdrowia.
  • Rozpowszechnienie danych w celu rozpoczęcia budowy bazy dowodowej dla stosowania tego leczenia w leczeniu obrzęku limfatycznego.

ZARYS: Pacjenci poddawani są akupunkturze i terapii moxibustion raz w tygodniu przez 7 zabiegów (seria 1). Po zakończeniu terapii pacjenci mogą zdecydować się na kontynuację leczenia przez dodatkowe 6 zabiegów (seria 2).

Pacjenci wypełniają zestaw 4 kwestionariuszy (tj. socjodemograficzny, skrócony formularz-36, skala pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) oraz Zmierz swój profil wyników medycznych (MYMOP)) przy pierwszym zabiegu, a następnie okresowo w trakcie badania. Pacjenci wypełniają również serię kwestionariuszy uzupełniających, których celem jest uzyskanie informacji zwrotnych na temat ich doświadczeń z akupunkturą.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej z rakiem piersi lub głowy i szyi
  • rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego niepowikłanego obrzęku limfatycznego
  • wiek 18 lat lub starszy
  • pod opieką służby obrzęku limfatycznego przez co najmniej:
  • dwa miesiące (chorzy na nowotwory głowy i szyi)
  • trzy miesiące (pacjentki z rakiem piersi)
  • brak aktywnej choroby nowotworowej
  • co najmniej 3 miesiące od wcześniejszego aktywnego leczenia raka (operacja, radioterapia, chemioterapia, leczenie dożylne)
  • ponad 6 miesięcy od wcześniejszego zabiegu akupunktury
  • dozwolona jest równoczesna adjuwantowa terapia hormonalna
  • jednoczesne przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych jest dozwolone, pod warunkiem że w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie było zmian w przepisywaniu ani dawkowaniu, a pacjent zamierza kontynuować przyjmowanie leku przez czas trwania badanego leczenia i obserwacji
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • Możliwość podróży do Lynda Jackson Macmillan Center na leczenie
  • Zdolność do uczęszczania na leczenie raz w tygodniu przez co najmniej 7 kolejnych tygodni
  • Potrafi wykonać pomiary wyników

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • obustronny rak piersi
  • zaawansowana choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykłe leczenie plus akupunktura
Akupunktura i moxibustion, zindywidualizowane zgodnie z priorytetami uczestnika, dostarczane raz w tygodniu przez 7 zabiegów (seria 1), a następnie 6 zabiegów (seria 2), jeśli uczestnik chce kontynuować leczenie
Inny: Akupunktura i moxibustion
Akupunktura jest formą tradycyjnej medycyny wschodnioazjatyckiej, która wykorzystuje igły wprowadzane powierzchownie pod skórę w celu stymulacji miejsc na ciele zwanych punktami akupunkturowymi. Tradycyjna praktyka obejmuje moxibustion, zastosowanie ciepła (zwykle z tlącego się ziela artemisia vulgaris lub bylicy pospolitej) w celu stymulacji punktów poprzez ich ogrzanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w określonych przez pacjenta i zgłoszonych objawach w profilu wyników medycznych Zmierz się sam (MYMOP)
Ramy czasowe: Przed 7. zabiegiem akupunktury
MYMOP to kwestionariusz szeroko stosowany do oceny interwencji opartych na zasadach holistycznych i partycypacyjnych. Umożliwia respondentom określenie i pomiar wyników leczenia, które są dla nich ważne.
Przed 7. zabiegiem akupunktury
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w określonych przez pacjenta i zgłoszonych objawach w profilu wyników medycznych Zmierz się
Ramy czasowe: Przed 13. zabiegiem akupunktury
MYMOP to kwestionariusz szeroko stosowany do oceny interwencji opartych na zasadach holistycznych i partycypacyjnych. Umożliwia respondentom określenie i pomiar wyników leczenia, które są dla nich ważne.
Przed 13. zabiegiem akupunktury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Współpracownicy

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Inny numer grantu/finansowania: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj