Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование традиционной акупунктуры в лечении лимфедемы, связанной с лечением рака (AMWELL-SL)

7 декабря 2012 г. обновлено: Beverley de Valois PhD LicAc FBAcC, East and North Hertfordshire NHS Trust

Использование акупунктуры и прижигания для улучшения самочувствия и улучшения качества жизни пациентов с лимфедемой верхней части тела, вторичной по отношению к лечению рака

ОБОСНОВАНИЕ: Иглоукалывание и прижигание могут улучшить самочувствие и качество жизни у пациентов с лимфедемой, вызванной раком молочной железы или раком головы, шеи и горла.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо иглоукалывание в сочетании с прижиганием влияет на улучшение самочувствия и качества жизни пациентов с раком молочной железы или раком головы, шеи и горла, которые проходят стандартное лечение лимфедемы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Проверить стратегии лечения иглоукалыванием и прижиганием, чтобы получить первую меру ответа на подход (подходы), используемые у пациентов с раком молочной железы или раком головы, шеи и горла, проходящих стандартное лечение вторичной лимфедемы.
  • Оценить, является ли это лечение приемлемым вмешательством для онкологических больных со вторичной лимфедемой и для их медицинских работников.
  • Распространить данные, чтобы приступить к созданию доказательной базы для использования этого метода лечения лимфедемы.

ПЛАН: Пациенты проходят иглоукалывание и прижигание один раз в неделю в течение 7 процедур (серия 1). После завершения терапии пациенты могут продолжить лечение еще на 6 процедур (серия 2).

Пациенты заполняют набор из 4 анкет (т. е. социально-демографический, краткая форма-36, шкала позитивного и негативного влияния (PANAS) и профиль медицинских результатов «Измерьте себя» (MYMOP)) при первом лечении, а затем периодически во время исследования. Пациенты также заполняют серию дополнительных анкет, предназначенных для получения отзывов об их опыте акупунктуры.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались через 1 и 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • пациенты мужского или женского пола с раком молочной железы или головы и шеи
  • диагностика легкой и умеренной неосложненной лимфедемы
  • 18 лет и старше
  • под наблюдением службы лечения лимфатических отеков не менее:
  • два месяца (пациенты с раком головы и шеи)
  • три месяца (больные раком молочной железы)
  • нет активной онкологической болезни
  • не менее 3 месяцев после предшествующего активного лечения рака (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия, внутривенное лечение)
  • более 6 месяцев после предыдущего лечения иглоукалыванием
  • разрешена одновременная адъювантная гормональная терапия
  • одновременный прием антидепрессантов разрешен при условии, что в течение последних 3 месяцев не было изменений в назначении или дозировке, и пациент намеревается продолжать принимать лекарство в течение всего периода исследуемого лечения и последующего наблюдения.
  • Способен понимать и общаться на английском языке
  • Возможность поехать в Центр Линды Джексон Макмиллан для лечения
  • Возможность посещать лечение один раз в неделю в течение не менее 7 недель подряд
  • Способен завершить измерения результатов

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • двусторонний рак молочной железы
  • прогрессирующее раковое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычное лечение плюс иглоукалывание
Акупунктура и прижигание, подобранные индивидуально в соответствии с приоритетами участников, проводятся один раз в неделю в течение 7 процедур (серия 1), за которыми следуют 6 процедур (серия 2), если участник желает продолжить лечение.
Другой: Акупунктура и прижигание
Акупунктура — это форма традиционной восточноазиатской медицины, в которой используются иглы, вводимые поверхностно под кожу, для стимуляции участков тела, известных как акупунктурные точки. Традиционная практика включает прижигание, применение тепла (обычно тлеющей травы полыни обыкновенной или полыни) для стимуляции точек путем их нагревания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем указанных и зарегистрированных пациентом симптомов в профиле результатов медицинского обследования (MYMOP)
Временное ограничение: Перед седьмой процедурой иглоукалывания
MYMOP — это анкета, широко используемая для оценки вмешательств, основанных на целостных принципах участия. Он позволяет респондентам указать и измерить важные для них результаты лечения.
Перед седьмой процедурой иглоукалывания
Изменение по сравнению с исходным уровнем указанных и зарегистрированных пациентом симптомов в профиле результатов медицинского обследования «Измерьте себя»
Временное ограничение: Перед 13-й процедурой иглоукалывания
MYMOP — это анкета, широко используемая для оценки вмешательств, основанных на целостных принципах участия. Он позволяет респондентам указать и измерить важные для них результаты лечения.
Перед 13-й процедурой иглоукалывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East and North Hertfordshire NHS Trust

Соавторы

University of Exeter
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
International Lymphoedema Framework
Lymphoedema Support Network

Следователи

  • Главный следователь: Beverley de Valois, PhD LicAc, Lynda Jackson Macmillan Centre at Mount Vernon Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000632850
  • LJMC-AMWELL-SL (Другой номер гранта/финансирования: NIHR RISC PB-PG-0407-10086)
  • EU-20903

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться