糖尿病性神经性疼痛的认知行为疗法

研究设计：将采用随机对照设计，其中将 CBT 加标准药学护理 (CBT/SC) 与教育干预加标准药学护理 (ED/SC) 治疗条件进行比较。 将招募大约 215 名参与者的目标样本量。 参与者将被随机分配到相同数量的两种情况。

方法：研究参与者将在治疗前（基线）、基线后 12 周（治疗后）和基线后 36 周（随访）进行评估。 基线评估将包括身体检查以确认糖尿病性神经病变的诊断。 主要结果测量将是疼痛强度。 次要结果测量将是疼痛质量、疼痛相关的残疾以及身体和情绪功能。 还将检查治疗可行性的措施。 CBT 和 ED 将在每周 10 次、每次 60 分钟的单独治疗中提供。 随机化过程的有效性将通过检查重要人口统计和疼痛相关描述性变量以及相关措施的条件差异之间的潜力来测试。 将采用协方差分析来确定是否在 12 周和 36 周的间隔观察到两种治疗条件的统计学显着差异，控制这些相同测量的预处理/基线评分和先前确定的其他协变量。

假设 治疗结果假设

• 与接受标准药学护理 (ED/SC) 糖尿病教育的患者相比，接受认知行为疗法和标准药学护理 (CBT/SC) 的 DPNP 患者将在治疗改善后立即证明持续性疼痛体验的几个测量值，包括疼痛强度、疼痛质量、与疼痛相关的残疾、睡眠质量、身体机能和情绪功能，他们将有更少的附加止痛药剂量和伴随的疼痛治疗。
• 与接受 ED/SC 的人相比，接受 CBT/SC 的 DPNP 患者将在基线后 36 周的随访期内证明这些益处的维持。

治疗满意度和可行性假设

- 与接受 ED/SC 的 DPNP 患者相比，接受 CBT/SC 的患者将在治疗后立即表现出更高的治疗可信度和治疗满意度评级，以及更高的治疗出席率和更低的治疗退出率。

治疗参与和结果预测因子的探索性二次分析

• 更愿意采用自我管理方法将与更高的治疗可信度和治疗满意度评分、更高的治疗出席率和更低的治疗退出率正相关，并且对于仅处于 CBT 状态的参与者，更高的坚持率治疗师对疼痛应对技巧练习和其他休会期间目标的建议。
• 在治疗过程中更愿意采用自我管理方法将与治疗后结果的改善有关。
• 在治疗终止时更愿意采用自我管理方法将显着预测后续治疗益处的维持。
• 与没有这些合并症的人相比，患有医学和精神疾病的人将证明，结果改善较少，治疗出席率较低，治疗退出率较高，并且仅对于 CBT 情况，遵守治疗师建议的疼痛应对率较低技能练习和其他休会期目标。