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强迫性购买的美金刚治疗

2019年7月10日 更新者：University of Minnesota

强迫性购买的美金刚治疗：一项开放标签研究

这是一项针对美金刚治疗强迫性购买的为期 8 周的开放实验室研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议研究的目标是评估美金刚在治疗强迫性购买中的疗效。 符合强迫性购买标准的 16 名受试者将接受 8 周的开放标签美金刚。 待检验的假设是美金刚对强迫性购买患者有效且耐受性良好。 拟议的研究将提供有关治疗目前缺乏明确有效治疗方法的致残性疾病所需的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Ambulatory Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18-65岁的男性和女性
  2. 目前的 CB 使用临床医生管理的强迫性购买结构化临床访谈 (SCI-CB)
  3. 入学前 2 周内的购买行为

排除标准：

  1. 不符合建议的 CB 标准的不频繁购买（即每周少于一次）
  2. 不稳定的内科疾病或实验室检查或体格检查有临床意义的异常
  3. 癫痫病史
  4. 6个月内心肌梗死
  5. 目前怀孕或哺乳，或育龄妇女避孕措施不充分
  6. 需要除美金刚之外可能具有精神作用或不利相互作用的药物；
  7. 有临床意义的自杀倾向；
  8. 目前由 SCID 和 SCID 兼容模块确定的 I 轴障碍用于冲动控制障碍，尼古丁依赖除外
  9. I 型或 II 型双相情感障碍、痴呆、精神分裂症或任何由 SCID 确定的精神病的终生病史
  10. 当前或最近（过去 3 个月）DSM-IV 物质滥用或依赖；
  11. 筛查时尿液药物筛查呈阳性
  12. 在研究基线前 3 个月内开始心理治疗或行为治疗
  13. 先前用美金刚治疗
  14. 在研究基线前 3 个月内使用研究性药物或长效安定药治疗，6 周内使用氟西汀治疗，或在研究基线前 2 周内使用其他精神药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：美金刚
10-30mg，美金刚
药品：美金刚
10-30mg，口服，每日
其他名称：
  • 纳门达

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为 CB 修改的耶鲁布朗强迫量表 (CB-YBOCS)
大体时间：从研究开始到研究结束（8 周）并且是研究者评级
CB-YBOCS 是一种可靠且有效的、由临床医生管理的 10 项量表，对过去 7 天内的购买症状进行评分，每个项目的严重程度从 0 到 4（总分范围从 0 到 40，分数越高反映了更大的疾病严重程度）。 从 0 到 10 的分数反映了轻微或轻微的症状； 11 到 20 分表示中度症状；严重症状与 21 至 30 分相关；大于 30 的分数反映了极端的购买症状
从研究开始到研究结束（8 周）并且是研究者评级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Jon Grant, MD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月26日

首次发布 (估计)

2009年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月10日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0806M37821

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