Memantinbehandling av tvångsmässigt köp
10 juli 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Memantinbehandling av tvångsmässigt köp: en öppen studie
Detta är en 8-veckors öppen studie av memantin vid behandling av tvångsmässigt köp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten av memantin vid behandling av tvångsmässigt köp.
Sexton personer som uppfyller kriterierna för tvångsmässigt köp kommer att få 8 veckors öppet memantin.
Hypotesen som ska testas är att memantin kommer att vara effektivt och väl tolererat hos patienter med köptvång.
Den föreslagna studien kommer att tillhandahålla nödvändiga data om behandlingen av en handikappande sjukdom som för närvarande saknar en klart effektiv behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 18-65
- nuvarande CB med hjälp av den klinikeradministrerade strukturerade kliniska intervjun för tvångsmässigt köp (SCI-CB)
- köpbeteende inom 2 veckor före registrering
Exklusions kriterier:
- sällsynta köp (dvs mindre än en gång i veckan) som inte uppfyller föreslagna kriterier för CB
- instabil medicinsk sjukdom eller kliniskt signifikanta abnormiteter vid laboratorietester eller fysisk undersökning vid skärm
- historia av anfall
- hjärtinfarkt inom 6 månader
- nuvarande graviditet eller amning, eller otillräcklig preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder
- ett behov av annan medicin än memantin med möjliga psykotropa effekter eller ogynnsamma interaktioner;
- kliniskt signifikant suicidalitet;
- aktuell axel I-störning bestäms av de SCID- och SCID-kompatibla modulerna för impulskontrollstörningar, förutom nikotinberoende
- livstidshistoria av bipolär sjukdom typ I eller II, demens, schizofreni eller någon psykotisk störning som bestäms av SCID
- pågående eller nyligen (senaste 3 månaderna) DSM-IV-missbruk eller -beroende;
- positiv urinläkemedelsscreening vid screening
- initiering av psykoterapi eller beteendeterapi inom 3 månader före studiens baslinje
- tidigare behandling med memantin
- behandling med prövningsläkemedel eller depå neuroleptika inom 3 månader, med fluoxetin inom 6 veckor, eller med andra psykotropa läkemedel inom 2 veckor före studiens utgångspunkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Memantin
10-30mg, memantin
|
10-30mg, genom munnen, dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för CB (CB-YBOCS)
Tidsram: från studiestart till studieslut (8 veckor) och är utredarklassad
|
CB-YBOCS är en pålitlig och giltig skala med 10 artiklar, administrerad av läkare som bedömer köpsymtom under de senaste sju dagarna, på en svårighetsgradsskala från 0 till 4 för varje objekt (totalpoäng varierar från 0 till 40 med högre poäng återspeglar svårare sjukdomsgrad).
Poäng från 0 till 10 återspeglar minimala eller milda symtom; poäng från 11 till 20 tyder på måttliga symtom; allvarliga symtom är associerade med poäng från 21 till 30; och poäng över 30 återspeglar extrema köpsymptom
|
från studiestart till studieslut (8 veckor) och är utredarklassad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0806M37821
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .