Pakonomaisen ostamisen memantiinihoito
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Pakonomaisen ostamisen memantiinihoito: avoin tutkimus
Tämä on 8 viikkoa kestävä avoin tutkimus memantiinista pakko-ostamisen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida memantiinin tehoa pakko-ostosten hoidossa.
Kuusitoista potilasta, jotka täyttävät pakko-ostamisen kriteerit, saavat 8 viikon avointa memantiinia.
Testattava hypoteesi on, että memantiini on tehokas ja hyvin siedetty potilailla, joilla on pakko-ostaminen.
Ehdotettu tutkimus antaa tarvittavaa tietoa vammauttavan häiriön hoidosta, jolta puuttuu tällä hetkellä selkeästi tehokas hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- nykyinen CB kliinikon hallinnoiman strukturoidun kliinisen haastattelun avulla pakonomaiseen ostamiseen (SCI-CB)
- ostokäyttäytyminen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- harvinainen osto (eli harvemmin kuin kerran viikossa), joka ei täytä ehdotettuja CB-kriteerejä
- epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä tai fyysisessä tarkastuksessa näytössä
- kohtausten historia
- sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- muiden lääkkeiden kuin memantiinin tarve, jolla on mahdollisia psykotrooppisia vaikutuksia tai epäsuotuisia yhteisvaikutuksia;
- kliinisesti merkittävä itsemurha;
- SCID- ja SCID-yhteensopivien moduulien määrittämä nykyinen akselin I häiriö impulssinhallintahäiriöille, paitsi nikotiiniriippuvuudelle
- elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I tai II, dementia, skitsofrenia tai mikä tahansa SCID:n määrittelemä psykoottinen häiriö
- nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus;
- positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa
- psykoterapian tai käyttäytymisterapian aloittaminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa
- aiempi memantiinihoito
- hoito tutkimuslääkkeillä tai depot-neurolepteillä 3 kuukauden sisällä, fluoksetiinilla 6 viikon sisällä tai muilla psykotrooppisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Memantiini
10-30 mg, memantiini
|
10-30 mg, suun kautta, päivittäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko modifioitu CB:lle (CB-YBOCS)
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (8 viikkoa) ja on tutkijaluokiteltu
|
CB-YBOCS on luotettava ja pätevä, 10 kohdan kliinikon hallinnoima asteikko, joka arvioi ostooireet viimeisen seitsemän päivän aikana vakavuusasteikolla 0-4 jokaiselle tuotteelle (kokonaispisteet vaihtelevat 0-40 korkeammilla pisteillä mikä kuvastaa sairauden vakavuutta).
Pisteet, jotka vaihtelevat 0–10, kuvaavat vähäisiä tai lieviä oireita; pisteet 11-20 viittaavat kohtalaisiin oireisiin; vakaviin oireisiin liittyy pisteitä 21-30; ja yli 30 pisteet kuvaavat äärimmäisiä osto-oireita
|
tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (8 viikkoa) ja on tutkijaluokiteltu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0806M37821
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .