Tratamiento con memantina de la compra compulsiva
10 de julio de 2019 actualizado por: University of Minnesota
Tratamiento con memantina de la compra compulsiva: un estudio abierto
Este es un estudio abierto de 8 semanas de memantina en el tratamiento de la compra compulsiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es evaluar la eficacia de la memantina en el tratamiento de la compra compulsiva.
Dieciséis sujetos que cumplan con los criterios de compra compulsiva recibirán 8 semanas de memantina de etiqueta abierta.
La hipótesis a probar es que la memantina será efectiva y bien tolerada en pacientes con compra compulsiva.
El estudio propuesto proporcionará los datos necesarios sobre el tratamiento de un trastorno incapacitante que actualmente carece de un tratamiento claramente efectivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Ambulatory Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- CB actual utilizando la entrevista clínica estructurada administrada por un médico para la compra compulsiva (SCI-CB)
- comportamiento de compra dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- compras poco frecuentes (es decir, menos de una vez por semana) que no cumplen con los criterios propuestos para CB
- enfermedad médica inestable o anormalidades clínicamente significativas en pruebas de laboratorio o examen físico en la pantalla
- historial de convulsiones
- infarto de miocardio dentro de los 6 meses
- embarazo o lactancia actual, o anticoncepción inadecuada en mujeres en edad fértil
- necesidad de medicación distinta de la memantina con posibles efectos psicotrópicos o interacciones desfavorables;
- tendencias suicidas clínicamente significativas;
- trastorno actual del Eje I determinado por SCID y módulos compatibles con SCID para trastornos de control de impulsos, excepto dependencia de nicotina
- antecedentes de por vida de trastorno bipolar tipo I o II, demencia, esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico determinado por SCID
- abuso o dependencia de sustancias DSM-IV actual o reciente (últimos 3 meses);
- examen positivo de drogas en orina en el examen
- inicio de psicoterapia o terapia conductual en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- tratamiento previo con memantina
- tratamiento con medicación en investigación o neurolépticos de depósito dentro de los 3 meses, con fluoxetina dentro de las 6 semanas o con otros psicotrópicos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Memantina
10-30 mg, memantina
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10-30 mg, por vía oral, diariamente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown modificada para CB (CB-YBOCS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del estudio (8 semanas) y está calificado por el investigador
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El CB-YBOCS es una escala confiable y válida de 10 elementos administrada por un médico que califica los síntomas de compra en los últimos siete días, en una escala de gravedad de 0 a 4 para cada elemento (las puntuaciones totales varían de 0 a 40 con puntuaciones más altas). lo que refleja una mayor gravedad de la enfermedad).
Las puntuaciones que van de 0 a 10 reflejan síntomas mínimos o leves; puntuaciones de 11 a 20 sugieren síntomas moderados; los síntomas severos se asocian con puntajes de 21 a 30; y las puntuaciones superiores a 30 reflejan síntomas de compra extremos
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desde el inicio hasta el final del estudio (8 semanas) y está calificado por el investigador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0806M37821
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