Memantine Léčba kompulzivního nákupu
10. července 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Memantine Léčba kompulzivního nákupu: Otevřená studie
Toto je 8týdenní otevřená studie memantinu v léčbě kompulzivního nakupování.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem navrhované studie je zhodnotit účinnost memantinu v léčbě kompulzivního nakupování.
Šestnáct subjektů splňujících kritéria pro kompulzivní nákup dostane 8 týdnů otevřeného memantinu.
Testovanou hypotézou je, že memantin bude účinný a dobře tolerovaný u pacientů s nutkavým nákupem.
Navrhovaná studie poskytne potřebná data o léčbě invalidizující poruchy, která v současnosti postrádá jednoznačně účinnou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18-65 let
- aktuální CB pomocí lékařem spravovaného strukturovaného klinického rozhovoru pro kompulzivní nákup (SCI-CB)
- nákupní chování do 2 týdnů před registrací
Kritéria vyloučení:
- občasné nákupy (tj. méně než jednou týdně), které nesplňují navrhovaná kritéria pro CB
- nestabilní onemocnění nebo klinicky významné abnormality laboratorních testů nebo fyzikálního vyšetření na obrazovce
- anamnéza záchvatů
- infarktu myokardu do 6 měsíců
- současné těhotenství nebo kojení nebo nedostatečná antikoncepce u žen ve fertilním věku
- potřeba jiné medikace než memantinu s možnými psychotropními účinky nebo nepříznivými interakcemi;
- klinicky významná sebevražda;
- aktuální porucha osy I určená moduly SCID a SCID kompatibilní pro poruchy kontroly impulzů, kromě závislosti na nikotinu
- celoživotní anamnéza bipolární poruchy typu I nebo II, demence, schizofrenie nebo jakékoli psychotické poruchy určené SCID
- současné nebo nedávné (poslední 3 měsíce) zneužívání nebo závislost na látce DSM-IV;
- pozitivní screening drog v moči při screeningu
- zahájení psychoterapie nebo behaviorální terapie během 3 měsíců před výchozím stavem studie
- předchozí léčba memantinem
- léčba zkoumanou medikací nebo depotními neuroleptiky během 3 měsíců, fluoxetinem během 6 týdnů nebo jinými psychotropními látkami během 2 týdnů před výchozí hodnotou studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Memantin
10-30 mg, memantin
|
10-30 mg, ústy, denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsedantně kompulzivní stupnice upravená pro CB (CB-YBOCS)
Časové okno: od začátku studie do konce studie (8 týdnů) a je hodnocen jako zkoušející
|
CB-YBOCS je spolehlivá a platná, 10položková, klinicky spravovaná stupnice, která hodnotí příznaky nákupu za posledních sedm dní, na stupnici závažnosti od 0 do 4 pro každou položku (celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 s vyšším skóre odrážející větší závažnost onemocnění).
Skóre v rozmezí od 0 do 10 odráží minimální nebo mírné příznaky; skóre od 11 do 20 naznačuje středně závažné příznaky; závažné symptomy jsou spojeny se skóre od 21 do 30; a skóre vyšší než 30 odráží extrémní nákupní příznaky
|
od začátku studie do konce studie (8 týdnů) a je hodnocen jako zkoušející
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0806M37821
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .