Мемантиновое лечение навязчивых покупок
10 июля 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Мемантиновое лечение компульсивных покупок: открытое исследование
Это 8-недельное открытое исследование мемантина при лечении навязчивых покупок.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования — оценить эффективность мемантина при лечении навязчивых покупок.
Шестнадцать субъектов, отвечающих критериям навязчивой покупки, получат 8 недель открытого приема мемантина.
Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что мемантин будет эффективен и хорошо переносится пациентами с навязчивыми покупками.
Предлагаемое исследование предоставит необходимые данные о лечении инвалидизирующего расстройства, для которого в настоящее время отсутствует явно эффективное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины 18-65 лет
- текущий CB с использованием организованного врачом структурированного клинического интервью для компульсивных покупок (SCI-CB)
- покупательское поведение в течение 2 недель до регистрации
Критерий исключения:
- нечастые покупки (т. е. реже одного раза в неделю), которые не соответствуют предложенным критериям для CB
- нестабильное соматическое заболевание или клинически значимые отклонения в лабораторных тестах или физикальном обследовании при скрининге
- история приступов
- инфаркт миокарда в течение 6 мес.
- текущая беременность или лактация или неадекватная контрацепция у женщин детородного возраста
- потребность в лекарствах, отличных от мемантина, с возможными психотропными эффектами или неблагоприятными взаимодействиями;
- клинически значимые суицидальные наклонности;
- текущее расстройство оси I, определяемое SCID и совместимыми с SCID модулями для расстройств импульсного контроля, за исключением никотиновой зависимости
- прижизненный анамнез биполярного расстройства типа I или II, деменция, шизофрения или любое психотическое расстройство, определяемое SCID
- текущее или недавнее (последние 3 месяца) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость DSM-IV;
- положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге
- начало психотерапии или поведенческой терапии в течение 3 месяцев до начала исследования
- предшествующее лечение мемантином
- лечение исследуемыми препаратами или депо-нейролептиками в течение 3 месяцев, флуоксетином в течение 6 недель или другими психотропными средствами в течение 2 недель до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мемантин
10-30мг, мемантин
|
10-30 мг, внутрь, ежедневно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированная для CB (CB-YBOCS)
Временное ограничение: от начала исследования до конца исследования (8 недель) и имеет рейтинг исследователя
|
CB-YBOCS — это надежная и валидная шкала из 10 пунктов, управляемая врачом, которая оценивает симптомы покупки в течение последних семи дней по шкале серьезности от 0 до 4 для каждого пункта (общие баллы варьируются от 0 до 40 с более высокими баллами). отражающие большую тяжесть болезни).
Баллы от 0 до 10 отражают минимальные или легкие симптомы; баллы от 11 до 20 указывают на умеренные симптомы; тяжелые симптомы связаны с баллами от 21 до 30; и баллы выше 30 отражают экстремальные симптомы покупки
|
от начала исследования до конца исследования (8 недель) и имеет рейтинг исследователя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0806M37821
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .