Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Memantine Behandlung von zwanghaftem Kauf

10. Juli 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Memantin-Behandlung von Zwangskäufen: Eine Open-Label-Studie

Dies ist eine 8-wöchige Open-Lab-Studie mit Memantin bei der Behandlung von Kaufzwang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit von Memantin bei der Behandlung von Kaufzwang zu bewerten. Sechzehn Probanden, die die Kriterien für zwanghaftes Kaufen erfüllen, erhalten 8 Wochen Open-Label-Memantine. Die zu prüfende Hypothese lautet, dass Memantin bei Patienten mit Kaufsucht wirksam und gut verträglich ist. Die vorgeschlagene Studie wird die erforderlichen Daten zur Behandlung einer behindernden Erkrankung liefern, für die es derzeit keine eindeutig wirksame Behandlung gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Ambulatory Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18-65
  2. aktuelles CB unter Verwendung des vom Arzt durchgeführten strukturierten klinischen Interviews für zwanghaftes Kaufen (SCI-CB)
  3. Kaufverhalten innerhalb von 2 Wochen vor der Immatrikulation

Ausschlusskriterien:

  1. seltener Kauf (d. h. weniger als einmal pro Woche), der die vorgeschlagenen Kriterien für CB nicht erfüllt
  2. instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante Anomalien bei Labortests oder körperlicher Untersuchung am Bildschirm
  3. Geschichte der Anfälle
  4. Herzinfarkt innerhalb von 6 Monaten
  5. aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder unzureichende Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  6. ein Bedarf an anderen Medikamenten als Memantin mit möglichen psychotropen Wirkungen oder ungünstigen Wechselwirkungen;
  7. klinisch signifikante Suizidalität;
  8. Aktuelle Achse-I-Störung, bestimmt durch SCID und SCID-kompatible Module für Impulskontrollstörungen, mit Ausnahme von Nikotinabhängigkeit
  9. lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung Typ I oder II, Demenz, Schizophrenie oder einer durch SCID bestimmten psychotischen Störung
  10. aktueller oder aktueller (letzte 3 Monate) DSM-IV-Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit;
  11. positiver Drogentest im Urin beim Screening
  12. Beginn einer Psychotherapie oder Verhaltenstherapie innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  13. vorherige Behandlung mit Memantin
  14. Behandlung mit Prüfmedikament oder Depot-Neuroleptika innerhalb von 3 Monaten, mit Fluoxetin innerhalb von 6 Wochen oder mit anderen Psychopharmaka innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Memantine
10-30 mg, Memantin
Arzneimittel: Memantine
10-30 mg, oral, täglich
Andere Namen:
  • Namenda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifiziert für CB (CB-YBOCS)
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Studienende (8 Wochen) und ist Prüfarzt-bewertet
Das CB-YBOCS ist eine zuverlässige und gültige, 10 Punkte umfassende, von Ärzten verwaltete Skala, die Kaufsymptome innerhalb der letzten sieben Tage auf einer Schweregradskala von 0 bis 4 für jeden Punkt bewertet (Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 40 mit höheren Punktzahlen). was eine größere Krankheitsschwere widerspiegelt). Werte im Bereich von 0 bis 10 spiegeln minimale oder leichte Symptome wider; Werte von 11 bis 20 deuten auf moderate Symptome hin; schwere Symptome sind mit Werten von 21 bis 30 verbunden; und Werte über 30 spiegeln extreme Kaufsymptome wider
vom Studienbeginn bis zum Studienende (8 Wochen) und ist Prüfarzt-bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Grant, MD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0806M37821

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Memantine

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren