Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memantinbehandling af tvangskøb

10. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota

Memantinbehandling af tvangskøb: En åben-label undersøgelse

Dette er en 8-ugers åben undersøgelse af memantin til behandling af tvangskøb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​memantin i behandlingen af ​​tvangskøb. Seksten forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for tvangskøb, vil modtage 8 ugers open-label memantin. Hypotesen, der skal testes, er, at memantin vil være effektivt og godt tolereret hos patienter med tvangskøb. Den foreslåede undersøgelse vil give nødvendige data om behandlingen af ​​en invaliderende lidelse, der i øjeblikket mangler en klart effektiv behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Ambulatory Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd og kvinder i alderen 18-65
  2. nuværende CB ved hjælp af det kliniker-administrerede Structured Clinical Interview for Compulsive Buying (SCI-CB)
  3. købsadfærd inden for 2 uger før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. sjældne køb (dvs. mindre end én gang om ugen), der ikke opfylder foreslåede kriterier for CB
  2. ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorieprøver eller fysisk undersøgelse ved skærm
  3. historie med anfald
  4. myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  5. nuværende graviditet eller amning eller utilstrækkelig prævention hos kvinder i den fødedygtige alder
  6. et behov for anden medicin end memantin med mulige psykotrope virkninger eller ugunstige interaktioner;
  7. klinisk signifikant suicidalitet;
  8. nuværende akse I lidelse bestemt af de SCID og SCID-kompatible moduler til impulskontrolforstyrrelser, undtagen nikotinafhængighed
  9. livshistorie med bipolar lidelse type I eller II, demens, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse bestemt af SCID
  10. aktuelle eller nylige (seneste 3 måneder) DSM-IV stofmisbrug eller afhængighed;
  11. positiv urinmedicinsk screening ved screening
  12. påbegyndelse af psykoterapi eller adfærdsterapi inden for 3 måneder før studiets baseline
  13. tidligere behandling med memantin
  14. behandling med forsøgsmedicin eller depot neuroleptika inden for 3 måneder, med fluoxetin inden for 6 uger eller med andre psykotrope midler inden for 2 uger før studiets baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Memantin
10-30mg, memantin
Medicin: Memantin
10-30 mg, gennem munden, dagligt
Andre navne:
  • Namenda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for CB (CB-YBOCS)
Tidsramme: fra studiestart til studieslut (8 uger) og er Investigator-bedømt
CB-YBOCS er en pålidelig og gyldig, 10-emne, kliniker-administreret skala, der vurderer købssymptomer inden for de sidste syv dage på en sværhedsgradsskala fra 0 til 4 for hvert emne (samlet score varierer fra 0 til 40 med højere score afspejler større sygdomsgrad). Score fra 0 til 10 afspejler minimale eller milde symptomer; score fra 11 til 20 tyder på moderate symptomer; alvorlige symptomer er forbundet med score fra 21 til 30; og scorer over 30 afspejler ekstreme købssymptomer
fra studiestart til studieslut (8 uger) og er Investigator-bedømt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Grant, MD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0806M37821

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Memantin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner