Memantine behandeling van dwangmatig kopen
10 juli 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Memantine-behandeling van dwangmatig kopen: een open-labelonderzoek
Dit is een 8 weken durend, open-lab onderzoek naar memantine bij de behandeling van dwangmatig kopen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de werkzaamheid van memantine bij de behandeling van dwangmatig kopen.
Zestien proefpersonen die voldoen aan de criteria voor dwangmatig kopen, krijgen 8 weken open-label memantine.
De te testen hypothese is dat memantine effectief zal zijn en goed verdragen zal worden door patiënten met koopdwang.
De voorgestelde studie zal de benodigde gegevens opleveren over de behandeling van een invaliderende aandoening waarvoor momenteel geen duidelijk effectieve behandeling bestaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 18-65 jaar
- huidige CB met behulp van het door een arts afgenomen gestructureerde klinische interview voor dwangmatig kopen (SCI-CB)
- koopgedrag binnen 2 weken voorafgaand aan de inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- onregelmatige aankopen (d.w.z. minder dan één keer per week) die niet voldoen aan de voorgestelde criteria voor CB
- onstabiele medische ziekte of klinisch significante afwijkingen bij laboratoriumtests of lichamelijk onderzoek op het scherm
- geschiedenis van toevallen
- hartinfarct binnen 6 maanden
- huidige zwangerschap of borstvoeding, of ontoereikende anticonceptie bij vrouwen die zwanger kunnen worden
- behoefte aan andere medicatie dan memantine met mogelijke psychotrope effecten of ongunstige interacties;
- klinisch significante suïcidaliteit;
- huidige As I-stoornis bepaald door de SCID en SCID-compatibele modules voor stoornissen in de impulsbeheersing, met uitzondering van nicotineafhankelijkheid
- levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis type I of II, dementie, schizofrenie of een psychotische stoornis bepaald door SCID
- huidige of recente (afgelopen 3 maanden) dsm-iv middelenmisbruik of afhankelijkheid;
- positieve urinedrugscreening bij screening
- aanvang van psychotherapie of gedragstherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde van de studie
- eerdere behandeling met memantine
- behandeling met onderzoeksmedicatie of depot-neuroleptica binnen 3 maanden, met fluoxetine binnen 6 weken of met andere psychotrope middelen binnen 2 weken voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Memantine
10-30 mg, memantine
|
10-30 mg, oraal, dagelijks
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal aangepast voor CB (CB-YBOCS)
Tijdsspanne: van studiebegin tot studie-einde (8 weken) en heeft een Investigator-rating
|
De CB-YBOCS is een betrouwbare en geldige schaal met 10 items die door een arts wordt beheerd en die koopsymptomen in de afgelopen zeven dagen beoordeelt op een schaal van ernst van 0 tot 4 voor elk item (totale scores variëren van 0 tot 40 met hogere scores als gevolg van een grotere ernst van de ziekte).
Scores variërend van 0 tot 10 weerspiegelen minimale of milde symptomen; scores van 11 tot 20 duiden op matige symptomen; ernstige symptomen worden geassocieerd met scores van 21 tot 30; en scores hoger dan 30 weerspiegelen extreme koopsymptomen
|
van studiebegin tot studie-einde (8 weken) en heeft een Investigator-rating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0806M37821
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .