Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Memantinbehandling av tvangskjøp

10. juli 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Memantinbehandling av tvangskjøp: En åpen undersøkelse

Dette er en 8-ukers åpen studie av memantin i behandlingen av tvangsmessige kjøp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av memantin i behandlingen av tvangsmessig kjøp. Seksten personer som oppfyller kriteriene for tvangsmessig kjøp vil motta 8 uker med åpent memantin. Hypotesen som skal testes er at memantin vil være effektivt og godt tolerert hos pasienter med tvangskjøp. Den foreslåtte studien vil gi nødvendige data om behandling av en funksjonshemmende lidelse som i dag mangler en klart effektiv behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Ambulatory Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn og kvinner i alderen 18-65
  2. nåværende CB ved bruk av det klinikeradministrerte strukturerte kliniske intervjuet for tvangsmessig kjøp (SCI-CB)
  3. kjøpsatferd innen 2 uker før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. sjeldne kjøp (dvs. mindre enn én gang per uke) som ikke oppfyller foreslåtte kriterier for CB
  2. ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorietester eller fysisk undersøkelse på skjermen
  3. historie med anfall
  4. hjerteinfarkt innen 6 måneder
  5. nåværende graviditet eller amming, eller utilstrekkelig prevensjon hos kvinner i fertil alder
  6. et behov for andre medisiner enn memantin med mulige psykotrope effekter eller ugunstige interaksjoner;
  7. klinisk signifikant suicidalitet;
  8. gjeldende akse I-lidelse bestemt av de SCID- og SCID-kompatible modulene for impulskontrollforstyrrelser, bortsett fra nikotinavhengighet
  9. livshistorie med bipolar lidelse type I eller II, demens, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse bestemt av SCID
  10. nåværende eller nylig (siste 3 måneder) DSM-IV rusmisbruk eller avhengighet;
  11. positiv urin medikamentscreening ved screening
  12. initiering av psykoterapi eller atferdsterapi innen 3 måneder før studiens baseline
  13. tidligere behandling med memantin
  14. behandling med undersøkelsesmedisiner eller depotneuroleptika innen 3 måneder, med fluoksetin innen 6 uker, eller med andre psykotrope midler innen 2 uker før studiens baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Memantine
10-30mg, memantin
Legemiddel: Memantine
10-30mg, gjennom munnen, daglig
Andre navn:
  • Namenda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifisert for CB (CB-YBOCS)
Tidsramme: fra studiestart til studieslutt (8 uker) og er etterforskervurdert
CB-YBOCS er en pålitelig og gyldig, 10-elements, kliniker-administrert skala som vurderer kjøpssymptomer i løpet av de siste syv dagene, på en alvorlighetsskala fra 0 til 4 for hvert element (totale poengsum varierer fra 0 til 40 med høyere score reflekterer større sykdomsgrad). Poeng fra 0 til 10 gjenspeiler minimale eller milde symptomer; skårer fra 11 til 20 tyder på moderate symptomer; alvorlige symptomer er assosiert med skårer fra 21 til 30; og poeng over 30 gjenspeiler ekstreme kjøpssymptomer
fra studiestart til studieslutt (8 uker) og er etterforskervurdert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Grant, MD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0806M37821

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Memantine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere