- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00830375
Traitement à la mémantine de l'achat compulsif
10 juillet 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Traitement de l'achat compulsif par la mémantine : une étude ouverte
Il s'agit d'une étude ouverte de 8 semaines sur la mémantine dans le traitement de l'achat compulsif.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité de la mémantine dans le traitement de l'achat compulsif.
Seize sujets répondant aux critères d'achat compulsif recevront 8 semaines de mémantine en ouvert.
L'hypothèse à tester est que la mémantine sera efficace et bien tolérée chez les patients ayant des achats compulsifs.
L'étude proposée fournira les données nécessaires sur le traitement d'un trouble invalidant qui manque actuellement d'un traitement clairement efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 18 à 65 ans
- CB actuel à l'aide de l'entretien clinique structuré pour l'achat compulsif administré par le clinicien (SCI-CB)
- comportement d'achat dans les 2 semaines précédant l'inscription
Critère d'exclusion:
- achats peu fréquents (c'est-à-dire moins d'une fois par semaine) qui ne répondent pas aux critères proposés pour le CB
- maladie médicale instable ou anomalies cliniquement significatives lors des tests de laboratoire ou de l'examen physique au dépistage
- antécédents de convulsions
- infarctus du myocarde dans les 6 mois
- grossesse ou allaitement en cours, ou contraception inadéquate chez les femmes en âge de procréer
- un besoin de médicament autre que la mémantine avec des effets psychotropes possibles ou des interactions défavorables ;
- suicidalité cliniquement significative ;
- trouble actuel de l'Axe I déterminé par les modules SCID et compatibles SCID pour les troubles du contrôle des impulsions, à l'exception de la dépendance à la nicotine
- antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire de type I ou II, de démence, de schizophrénie ou de tout trouble psychotique déterminé par SCID
- toxicomanie ou dépendance actuelle ou récente (3 derniers mois) selon le DSM-IV ;
- dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage
- début d'une psychothérapie ou d'une thérapie comportementale dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- traitement antérieur à la mémantine
- traitement avec des médicaments expérimentaux ou des neuroleptiques à effet retard dans les 3 mois, avec de la fluoxétine dans les 6 semaines ou avec d'autres psychotropes dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mémantine
10-30mg, mémantine
|
10-30 mg, par voie orale, par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown modifiée pour CB (CB-YBOCS)
Délai: du début à la fin de l'étude (8 semaines) et est classé par l'investigateur
|
Le CB-YBOCS est une échelle fiable et valide de 10 éléments administrée par un clinicien qui évalue les symptômes d'achat au cours des sept derniers jours, sur une échelle de gravité de 0 à 4 pour chaque élément (les scores totaux vont de 0 à 40 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande gravité de la maladie).
Les scores allant de 0 à 10 reflètent des symptômes minimes ou légers ; les scores de 11 à 20 suggèrent des symptômes modérés ; les symptômes sévères sont associés à des scores de 21 à 30 ; et les scores supérieurs à 30 reflètent des symptômes d'achat extrêmes
|
du début à la fin de l'étude (8 semaines) et est classé par l'investigateur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2009
Première publication (Estimation)
27 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0806M37821
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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