Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kompulsywnego kupowania memantyną

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Memantyna Leczenie kompulsywnego kupowania: badanie otwarte

Jest to 8-tygodniowe, otwarte badanie memantyny w leczeniu kompulsywnego kupowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności memantyny w leczeniu kompulsywnego kupowania. Szesnaście osób spełniających kryteria kompulsywnego kupowania otrzyma memantynę z otwartej etykiety przez 8 tygodni. Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​memantyna będzie skuteczna i dobrze tolerowana przez pacjentów z kompulsywnym kupowaniem. Proponowane badanie dostarczy potrzebnych danych na temat leczenia upośledzającego zaburzenia, które obecnie nie ma wyraźnie skutecznego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Ambulatory Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  2. aktualna CB przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla kompulsywnego kupowania prowadzonego przez klinicystę (SCI-CB)
  3. zachowań zakupowych w ciągu 2 tygodni przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  1. rzadkie zakupy (tj. mniej niż jeden raz w tygodniu), które nie spełniają proponowanych kryteriów CB
  2. niestabilna choroba medyczna lub istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych lub badaniu fizykalnym na ekranie
  3. historia napadów padaczkowych
  4. zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  5. aktualna ciąża lub laktacja lub nieodpowiednia antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym
  6. konieczność zastosowania leków innych niż memantyna o możliwym działaniu psychotropowym lub niekorzystnych interakcjach;
  7. klinicznie istotna samobójstwo;
  8. aktualne zaburzenie osi I określone przez moduły kompatybilne z SCID i SCID dla zaburzeń kontroli impulsów, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny
  9. historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub II, demencji, schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego stwierdzonego przez SCID
  10. obecne lub niedawne (ostatnie 3 miesiące) nadużywanie lub uzależnienie od substancji DSM-IV;
  11. dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego
  12. rozpoczęcie psychoterapii lub terapii behawioralnej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  13. wcześniejsze leczenie memantyną
  14. leczenie badanym lekiem lub neuroleptykami typu depot w ciągu 3 miesięcy, fluoksetyną w ciągu 6 tygodni lub innymi lekami psychotropowymi w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Memantyna
10-30 mg, memantyna
Lek: Memantyna
10-30 mg, doustnie, codziennie
Inne nazwy:
  • Nazwisko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown zmodyfikowana dla CB (CB-YBOCS)
Ramy czasowe: od rozpoczęcia do zakończenia badania (8 tygodni) i ma ocenę Badacza
CB-YBOCS jest wiarygodną i ważną, 10-punktową skalą stosowaną przez klinicystów, która ocenia objawy kupowania w ciągu ostatnich siedmiu dni, w skali nasilenia od 0 do 4 dla każdej pozycji (całkowity wynik waha się od 0 do 40 z wyższymi wynikami odzwierciedlające większą ciężkość choroby). Wyniki w zakresie od 0 do 10 odzwierciedlają minimalne lub łagodne objawy; wyniki od 11 do 20 sugerują umiarkowane objawy; ciężkie objawy są związane z punktacją od 21 do 30; a wyniki powyżej 30 odzwierciedlają skrajne symptomy kupowania
od rozpoczęcia do zakończenia badania (8 tygodni) i ma ocenę Badacza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Grant, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0806M37821

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Memantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj