Tratamento com memantina da compra compulsiva
10 de julho de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Tratamento com memantina da compra compulsiva: um estudo aberto
Este é um estudo aberto de 8 semanas de memantina no tratamento da compra compulsiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia da memantina no tratamento da compra compulsiva.
Dezesseis indivíduos que atendem aos critérios de compra compulsiva receberão 8 semanas de memantina aberta.
A hipótese a ser testada é que a memantina será eficaz e bem tolerada em pacientes com compra compulsiva.
O estudo proposto fornecerá os dados necessários sobre o tratamento de um distúrbio incapacitante que atualmente carece de um tratamento claramente eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Ambulatory Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 65 anos
- CB atual usando a entrevista clínica estruturada administrada pelo médico para compra compulsiva (SCI-CB)
- comportamento de compra dentro de 2 semanas antes da inscrição
Critério de exclusão:
- compra pouco frequente (ou seja, menos de uma vez por semana) que não atende aos critérios propostos para CB
- doença médica instável ou anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais ou exame físico na tela
- histórico de convulsões
- infarto do miocárdio em 6 meses
- gravidez ou lactação atual, ou contracepção inadequada em mulheres com potencial para engravidar
- necessidade de outra medicação além da memantina com possíveis efeitos psicotrópicos ou interações desfavoráveis;
- suicídio clinicamente significativo;
- distúrbio atual do Eixo I determinado pelo SCID e módulos compatíveis com SCID para distúrbios de controle de impulso, exceto dependência de nicotina
- história ao longo da vida de transtorno bipolar tipo I ou II, demência, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico determinado por SCID
- abuso ou dependência atual ou recente (últimos 3 meses) de substâncias do DSM-IV;
- triagem de drogas na urina positiva na triagem
- início de psicoterapia ou terapia comportamental dentro de 3 meses antes da linha de base do estudo
- tratamento prévio com memantina
- tratamento com medicação experimental ou neurolépticos de depósito dentro de 3 meses, com fluoxetina dentro de 6 semanas ou com outros psicotrópicos dentro de 2 semanas antes da linha de base do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Memantina
10-30mg, memantina
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10-30mg, por via oral, diariamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de obsessão compulsiva de Yale Brown modificada para CB (CB-YBOCS)
Prazo: do início ao fim do estudo (8 semanas) e é classificado como investigador
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O CB-YBOCS é uma escala confiável e válida de 10 itens, administrada pelo médico, que classifica os sintomas de compra nos últimos sete dias, em uma escala de gravidade de 0 a 4 para cada item (os escores totais variam de 0 a 40, com escores mais altos refletindo maior gravidade da doença).
Pontuações variando de 0 a 10 refletem sintomas mínimos ou leves; pontuações de 11 a 20 sugerem sintomas moderados; sintomas graves estão associados a pontuações de 21 a 30; e pontuações superiores a 30 refletem sintomas extremos de compra
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do início ao fim do estudo (8 semanas) e é classificado como investigador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0806M37821
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