衝動買いのメマンチン治療
2019年7月10日 更新者：University of Minnesota
衝動買いのメマンチン治療：非盲検試験
これは、衝動買いの治療におけるメマンチンの 8 週間のオープンラボ試験です。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、衝動買いの治療におけるメマンチンの有効性を評価することです。
衝動買いの基準を満たす 16 人の被験者は、オープンラベルのメマンチンを 8 週間投与されます。
テストされる仮説は、メマンチンが効果的であり、衝動買いの患者に十分に許容されるというものです.
提案された研究は、現在明らかに有効な治療法がない障害の治療に必要なデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Ambulatory Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 強迫的購入のための臨床医管理の構造化臨床面接（SCI-CB）を使用した現在のCB
- 入学前2週間以内の購買行動
除外基準:
- 提案された CB の基準を満たさない低頻度の購入 (つまり、週に 1 回未満)
- 不安定な医学的疾患または臨床検査での臨床的に重大な異常または画面での身体検査
- 発作歴
- 6ヶ月以内の心筋梗塞
- 現在の妊娠または授乳、または出産の可能性のある女性における不十分な避妊
- 向精神作用または好ましくない相互作用の可能性があるメマンチン以外の薬物療法の必要性;
- 臨床的に重大な自殺傾向;
- ニコチン依存を除く、衝動制御障害の SCID および SCID 互換モジュールによって決定される現在の第 1 軸障害
- -双極性障害タイプIまたはII、認知症、統合失調症、またはSCIDによって決定される精神病性障害の生涯歴
- 現在または最近（過去 3 か月）の DSM-IV 薬物乱用または依存;
- スクリーニング時の陽性尿薬物スクリーニング
- -研究のベースライン前の3か月以内の心理療法または行動療法の開始
- メマンチンによる以前の治療
- -3か月以内の治験薬またはデポ神経弛緩薬による治療、6週間以内のフルオキセチン、または研究ベースラインの2週間前の他の向精神薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メマンチン
10-30mg、メマンチン
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10-30mg、経口、毎日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CB用に修正されたYale Brown強迫性スケール（CB-YBOCS）
時間枠：研究開始から研究終了まで（8週間）、治験責任医師の評価を受けています
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CB-YBOCS は信頼性が高く有効な 10 項目からなる臨床医管理のスケールで、過去 7 日間の購入症状を項目ごとに 0 から 4 までの重症度スケールで評価します (合計スコアは 0 から 40 の範囲で、スコアが高いほど病気の重症度が高いことを反映しています）。
0 ～ 10 の範囲のスコアは、最小限または軽度の症状を表します。 11 から 20 のスコアは、中等度の症状を示唆します。重度の症状は 21 ～ 30 のスコアに関連付けられています。 30 を超えるスコアは、極端な購入症状を反映しています。
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研究開始から研究終了まで（8週間）、治験責任医師の評価を受けています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jon Grant, MD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メマンチンの臨床試験
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Geropharm完了